международное непатентованное название: interferon alfa-2b;
основные свойства лекарственной формы: суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, от белого до светло-желтого цвета, однородной консистенции.
Качественный и количественный состав:
1 суппозиторий содержит:
действующие вещества:
интерферон альфа-2b человека рекомбинантный 250000 МЕ (ВИТАФЕРОН ® -И)
500000 МЕ (ВИТАФЕРОН ® -2)
1000000 МЕ (ВИТАФЕРОН ® -3)
3000000 МЕ (ВИТАФЕРОН ® -4)
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислота аскорбиновая, твердый жир.
Форма выпуска: суппозитории ректальные.
Код АТС: L0ЗА В05.
Иммунологические и биологические свойства
Интерферон альфа-2b человека рекомбинантный имеет выраженные противовирусные, противомикробные, антипролиферативные и иммуномодулирующие свойства. Интерфероны регулируют взаимоотношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Под влиянием ИФН в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-лимфоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. ИФН регулируют продукцию медиаторов воспаления, стимулируют фагоцитоз и другие реакции бактерицидности, нормализуют динамику воспалительного процесса. ИФН также непосредственно ингибируют репликацию и транскрипцию вирусов; влияют на основные этапы репликации внутриклеточных возбудителей, прекращая их размножение.
Комплексный состав препарата ВИТАФЕРОН ® обусловливает ряд дополнительных эффектов: в сочетании с аскорбиновой кислотой растет антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина 1г, восстанавливается функционирование эндогенной системы интерферона.
ВИТАФЕРОН ® в суппозиториях применяют для детей и взрослых в виде моногерапии и в составе комплексной терапии при различных вирусных и вирусно- бактериальных инфекциях.
ВЗРОСЛЫЕ: инфекционно-воспалительные заболевания респираторного тракта инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта дисплазии шейки матки.
ДЕТИ: инфекционно-воспалительные заболевания респираторного тракта, в том числе у новорожденных (грипп, ОРВИ, пневмония); менингит сепсис внутриутробная инфекция; детские вирусные инфекции (эпидемический паротит, корь, краснуха, ветряная оспа); хронические вирусные гепатиты; реабилитация детей, которые часто болеют респираторными инфекциями.
Препарат применяют ректально.
При лечении заболеваний, имеющих длительное течение, курс лечения ВИТАФЕРОН ® устанавливается индивидуально с учетом клинической картины и динамики заболевания.
ВЗРОСЛЫЕ:
При инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторного тракта применяют ВИТАФЕРОН ® -2 по 1 свече 2 раза в сутки через 12:00 ежедневно. Курс лечения составляет 10 дней. В дальнейшем может быть назначено поддерживающее лечение в течение 1-12 месяцев по индивидуальной схеме.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта назначают ВИТАФЕРОН ® -3 по 1 свече 1 раз в сутки. Курс лечения 10 дней. Лечение проводят обоим половым партнерам.
При дисплазии шейки матки в комплексной терапии применяют ВИТАФЕРОН ® -4 по 1 свече ежедневно в течение 10 дней. В реабилитационном периоде после проведения диатермокоагуляции или криодеструкции шейки матки лечение препаратом ВИТАФЕРОН ® проводят в той же дозе.
При комплексной терапии инфекционно воспалительных заболеваний респираторного тракта:
При внутриутробной инфекции, сепсисе и менингите: младенцам назначают
ВИТАФЕРОН ® -1 по 1 свече 2 раза в сутки через 12:00 ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней. По клиническим показаниям курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
При гриппе и ОРВИ:
При тяжелом течении ОРВИ и гриппа разовая доза удваивается.
При детских вирусных инфекциях
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов у детей ВИТАФЕРОН ® применяют в дозе 3 млн МЕ / м 2 поверхности тела. Препарат применяют 2 раза в сутки в течение 10 дней ежедневно, в дальнейшем 3 раза в неделю в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяется индивидуально по клиническим и вирусологическим показателям.
Реабилитационную терапию детям в возрасте от 1 до 7 лет, часто болеющих рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующий герпес 1-го типа, проводят по следующей схеме:
ВИТАФЕРОН ® -1 по 1 свече 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее
ВИТАФЕРОН ® -1 по 1 свече 2 раза в сутки 3 раза в неделю в течение 2-х недель, далее
ВИТАФЕРОН ® -1 по 1 свече 2 раза в сутки 2 раза в неделю в течение 2-х недель, далее
ВИТАФЕРОН ® -1 по 1 свече 1 раз на ночь 2 раза в неделю в течение 2-х недель, далее
ВИТАФЕРОН ® -1 по 1 свече 1 раз на ночь 1 раз в неделю в течение 2-х недель.
Детям 7-14 лет терапию проводят по той же схеме, используя ВИТАФЕРОН ® 2.
Длительность курса составляет 2 месяца.
При базовых курсах лечения суппозиториями ВИТАФЕРОН ® в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения могут применяться препараты парацетамола в возрастных дозах.
Длительное применение высоких доз интерферона может вызвать изменения состава крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы. Возможно нарушение сна, колебания артериального давления. Эти эффекты дозозависимы и устраняются уменьшением дозы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат может применяться у новорожденных, в том числе недоношенных детей.
меры предосторожности
Запрещено применение препарата с истекшим сроком годности.
Опыт применения препаратов интерферона в форме суппозиториев у беременных и кормящих грудью, ограничен. Применение препарата допустимо после 28 недели беременности при условии, что ожидаемая польза для превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иммунобиологическими препаратами
ВИТАФЕРОН® сумисниы со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяются при лечении указанных выше заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
При температуре от 2 до 8 ° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
1,5 года.
По 10 суппозиториев с активностью 250000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1000000 МЕ, или 3000000 МЕ суппозиторий в полосках контурной ячеистой упаковки. По 1 полоске вместе с инструкцией по применению препарата в коробке.
TOB «Научно-производственная компания« Интерфармбиотек », Украина 03680, г.. Киев, ул. Заболотного, 150, тел. и факс +38 (044) 526 20 24, 526 50 49, по заказу TOB «КАПИТАЛ-ФАРМ», Украина: 68001, Одесская обл., г.. Ильичевск, ул. Промышленная, 1, тел. (048) -230-49-72.
Рекламации на препарат направлять до
Людям с нарушением зрения 