Инструкция к препарату Витамин Е капсулы мягкие 0,4 г №30

Состав

действующее вещество:

1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, краситель азорубин (кармоизин) (Е 122), метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 100 мг капсулы мягкие желатиновые шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета

капсулы по 200 мг капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета

капсулы по 400 мг капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, красного цвета, заполненные прозрачной маслянистой жидкостью от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Код АТХ А11Н А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин Е - жирорастворимый витамин, который оказывает значительное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующим эффектом витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, который вызывает нарушение зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

• для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода
• угрозы прерывания беременности;
• нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
• перцептивных расстройств слуха
• атрофических процессов в слизистой оболочке дыхательных путей
• дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
• неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
• вегетативных расстройств;
• некоторых эндокринных расстройств;
• некоторых сердечно-сосудистых болезней;
• атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
• некоторых пародонтопатий;
• болезней глаз
• болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
• в случае пластической индурации пениса, баланита, нарушение либидо, нарушение функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Влияние на отклика при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирать индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

•  В комплексной антиоксидантной терапии: по 200-400 мг 1-2 раза в день;
•  При патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 100-200 мг 1 раз в сутки в I триместре беременности;
•  При угрозе прерывания беременности: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней
•  При нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 300-400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов)
•  При нарушениях менструального цикла в случае применения препарата до начала гормональной терапии: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев
•  При ревматоидном артрите: по 100-300 мг ежедневно в течение нескольких недель
•  При мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяца;
•  При неврастении с истощением препарат принимать в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 30-60 дней
•  При некоторых эндокринных расстройствах: по 300-500 мг в сутки
•  При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 100 мг ежедневно
•  При алиментарной анемии: по 300 мг в течение 10 дней
•  При хроническом гепатите: в течение длительного времени по 300 мг в сутки
•  При некоторых пародонтопатии: по 200-300 мг в сутки
•  При болезнях глаз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;
•  При болезнях кожи: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней
•  При пластической индурации пениса: по 300-400 мг ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
•  При нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, разовая высокая доза - 400 мг суточная средняя доза составляет 200 мг, максимальная суточная доза - 1000 мг.

Витамин Е в дозе 100 мг можно назначать детям в возрасте от 12 лет.

Дети . Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) может привести к зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в сутки в течение длительного времени) может привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки возможные усиления гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.

Капсулы по 200 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Капсулы по 400 мг. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua