Инструкция к препарату Витамины витрум Фоликум таблетки №30
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мкг по 30 таблеток у блістері, по 1, 2 або 3 блістери в коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Кислота фолиевая
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 400 мкг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.
Фармакологическая группа
Антианемические средства. Код АТС В0ЗВ В01.
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и в преобразовании заменимых аминокислот. Стимулирует гемопоэз, лейкопоэз, тромбоцитопоэз, способствует питанию и регенерации поврежденных тканей. Дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластная анемия. Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода. В период беременности выполняет защитную функцию по влиянию тератогенных факторов: повреждающих факторов плод. Дефицит фолиевой кислоты подавляет биосинтез аминокислот, нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает возникновение дефектов нервной трубки плода, а именно - spina bifida . Нервная трубка закрывается приблизительно на 24-27-й день беременности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты длится от зачатия до конца первого триместра беременности.
Фолиевая кислота в организме (преимущественно в печени) в присутствии витаминов В 12 , С и Н (биотина) восстанавливается до тетрагидрофолиевой (фолеиновои, фолиниевой, фолиевой кислоты), которая является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте одноуглеродных остатков (метильные группы, формила, оксиметил, метилена и т.д.). Последние необходимы для синтеза углеводного скелета пуриновых и пиримидиновых оснований (главных компонентов нуклеиновых кислот), белков, отдельных аминокислот. В результате активируется деление клеток и регенеративные процессы.
Показания
Лечение и профилактика анемическая состояний в период беременности.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в период беременности.
Противопоказания
Длительная терапия фолиевой кислотой противопоказана пациентам с нелеченным дефицитом кобаламина.
Фолиевую кислоту нельзя применять при дефиците витамина В 12 , злокачественных образованиях.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
При злокачественной анемии фолиевую кислоту следует принимать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая килота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Не следует назначать при мегалобластной анемии, возникшей вследствие дефицита витамина В 12 .
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают пациентам с анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат назначают в период беременности. Фолиевая кислота экстретируется в грудное молоко. Не следует превышать рекомендуемую дозу!
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают внутрь во время или после еды.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты в организме назначают по 400 мкг в сутки в течение 20-30 дней.
Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, которые планируют беременность, назначают по 400 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в течение первого триместра беременности.
Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, которые ранее применяли контрацептивные средства, при планировании беременности назначают по 400-800 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в течение первого триместра беременности.
Беременным женщинам назначают по 400-800 мкг в сутки в течение первого триместра беременности.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечались. В дозе 15 мг в сутки могут наблюдаться аллергические реакции.
Лечение. Необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, вздутие живота, анорексия, ощущение горечи во рту.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая эритему, сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание в результате бронхоспазма, анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
При совместном приеме фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, ПАСК, сульфазолину, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.
Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 ° С, в месте, недоступном для детей.
Упаковка
По 30 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.