Инструкция к препарату Витамины витрум Кардио Омега 3 капсулы желатиновые №60
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули м'які № 10 у блістерах, № 30, № 60 у флаконах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Поливитамины
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 капсула содержит этилового эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот 1000 мг, в состав которых входит: эйкозапентаеновой кислоты (ЕРА) 300 мг, докозагексаеновой кислоты (DHA) 200 мг, других жирных кислот 498 мг, d-альфа токоферола 2 мг ;
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Прозрачные овальной формы мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Омега-3-триглицериды.
Код АТС С10А Х06.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым жирным кислотам.
Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.
Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов . Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.
Альфа токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.
Показания
В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например, статинов, антитромбоцитарных средств, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострения заболеваний пищеварительной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.
Надлежащие меры безопасности при применении
В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).
Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемия I типа).
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АЛТ и АСТ).
Вероятность развития побочных реакций уменьшается при приеме препарата во время еды.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Витрум ® Кардио Омега-3 в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск / польза.
Во время кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат не применяют детям до 12 лет.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь во время еды.
С профилактической целью взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний - по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, дизгевзия, головная боль.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны системы гемостаза: геморрагический диатез.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, крапивница.
Изменения лабораторных показателей: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.
Назначение лекарственного средства одновременно с варфарином не приводил к геморрагических осложнений, однако в случае комбинированного применения этих лекарственных средств или прекращения лечения Витрум ® Кардио Омега-3 следует контролировать протромбиновое время.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке. По 30 или 60 капсул во флаконе, по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
Юнифарм, Инк.
Местонахождение
Юридический адрес
Юнифарм, Инк., 350 Пятая Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.
Адрес производства.
Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.