Инструкция к препарату Визоптик капли глазные раствор 0.5мг/мл 5мл флакон-капельница №2

Состав

действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорида 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, кислота борная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат симпатомиметик, непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимум на бета-адренорецепторы. При местном применении тетризолина в конъюнктивальный мешок, происходит сужение стенок кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Тетризолин при местном применении может всасываться в количествах, достаточных для проявления системного действия.

Отсутствуют соответствующие данные о распределении и элиминации лекарственного средства при местном применении. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и длится не менее 4:00.

Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

Особые меры безопасности

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закройте крышкой флакон после использования. В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Визоптик только тогда, когда возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Визоптик целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата
• раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (например инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу
• если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, плавающих, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то к врачу следует обратиться немедленно.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно в отношении детей.

Не следует применять глазные капли Визоптик пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение тетризолина с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или резерпином (для системного применения) может привести к повышению артериального давления.

При одновременном применении анестезирующих средств, инсулина, атропина сульфата или пропранолону с Тетризолин может усилиться действие этих препаратов на кровеносную систему.

В случае одновременного применения с другими глазными каплями следует соблюдать 15-минутного перерыва между закапыванием глазных капель.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетризолина гидрохлорида плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Препарат следует применять только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние маловероятно, но сразу после применения препарата следует подождать пока зрение, перед тем как управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет следует под наблюдением врача.

Дети. Препарат не применяют детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки маловероятно.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

лечение

При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза (рикошетная гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия - 28 дней.

Флакон по 0,5 мл следует использовать сразу после открытия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона в картонной коробке.

По 0,5 мл в пластиковом флаконе одноразового использования. По 12 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО /

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. /

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша /

22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.

ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /

19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.