Инструкция к препарату ВОБЭ-МУГОС Е ТАБ.П/О #100
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки кишковорозчинні по 20 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 5 блістерів у картонній коробці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Трипсин, Папаин, Химотрипсин
Состав
действующие вещества: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит трипсина 29 mkat, химотрипсина 200 mkat, папаина 270 FIP-Од;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, кополивидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон, повидон, тальк, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, ванилин.
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью, однородной формы, серо-белого цвета.
Фармакологическая группа
Комбинированные антинеопластичес средства.
Код АТХ L01XY.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Вобе-мугос Е представляет собой целенаправленно подобранную комбинацию высокоактивных энзимов растительного (папаин) и животного (трипсин, химотрипсин) происхождения с противовоспалительным, противоотечным, фибринолитической, иммуномодулирующим и вторично обезболивающим действием.
а) Противоопухолевое действие
Присадка (профилактика метастазирования) и поддерживающая терапия препаратом вобе-мугос Е существенно улучшают состояние и качество жизни пациентов с новообразованиями.
Вобе-мугос Е активирует противоопухолевый иммунитет (макрофаги, NK, цитотоксические Т-лимфоциты) и нормализует концентрацию цитокинов (TNF, IL 1, IL 6).
Вобе-мугос Е способствует снижению темпов прогрессирования первичной опухоли и развития и распространения метастазов, ингибируя экспрессию адгезивных молекул (ELAM / CD44) эндотелия и клеток опухоли.
Вобе-мугос Е повышает эффективность химио- и радиотерапии и снижает их негативные проявления. Известно, что энзимы улучшают реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов радио- и химиотерапии и улучшению трофики тканей.
Поддерживающие эффекты энзимов проявляются в уменьшении типичных побочных эффектов лучевой и химиотерапии тошноты, рвоты, слабости, потере аппетита. Также могут уменьшаться отеки, развивающиеся после терапии блеомицин (в области уха, носа и горла, мочевого пузыря или кишечного тракта). Вобе-мугос Е также уменьшает болевой синдром.
б) Противовирусное действие
Противовирусное действие вобе-мугос Е проявляется через активацию популяции как Т-киллеров, так и макрофагов, что приводит к ускоренной элиминации вирусов из организма.
Вобе-мугос Е расщепляет иммунные комплексы, которые формируются в результате инфекции вирусами, и способствует их элиминации, тем самым предотвращая развитие аутоагрессивным болезней.
Фармакокинетика.
После приема препарата вобе-мугос Е внутрь его составляющие резорбуються с помощью различных косвенных клетками механизмов гастроинтестинального тракта. В кровяном русле энзимы связываются с транспортными белками (a 1 -антитрипсин и
a 2 -макроглобулина), образуя комплекс. Молекулы-носители маскируют антигенные детерминанты энзимов, но не влияют на их активность и защищают от инактивации другими ингибиторами протеаз плазмы. Комплекс «фермент-α 2 М» (активная форма α 2 -макроглобулина) демонстрирует исключительной влияние на иммунологические реакции (выделение TNF, вызревания лейкоцитов).
После однократной дозы энзимы оказываются в плазме крови через 45 минут, достигая максимума через 1:00 после приема. Снижение концентрации в плазме крови начинается через 2:00 до полного исчезновения в течение 24 часов. Концентрация компонентам препарата, определенная с помощью меченых энзимов, самая высокая в плазме крови и печени, идентифицируются и в других системах органов (например, в почках).
Резорбированная энзимы элиминируются главным образом из клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы. НЕ Резорбированная гидролитические энзимы исключающих с испражнениями.
Показания
Поддерживающая терапия при облучении с целью уменьшения побочных действий, возникающих при лучевой терапии (иммуносупрессии, пострадиационных мукозитов, фиброз).
Поддерживающая терапия при химиотерапии с целью уменьшения побочных эффектов, улучшение переносимости химиопрепаратов (например, снижение гепатотоксичности при лечении цисплатином и снижение пневмотоксичности и тромбоцитопении при лечении блеомицин).
Адъювантной терапии при лечении злокачественных опухолей.
Лечение вирусных инфекций (Herpes Zoster).
Противопоказания
Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (гемофилия, тяжелые поражения печени или почек), запланированные хирургические процедуры или если известны случаи аллергических реакций на препарат. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Несовместимость препарата вобе-мугос Е с другими препаратами, которые применяются одновременно, не известна.
Особенности применения
Таблетки принимать не позднее, чем за 30 минут до еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды (200 мл).
1 таблетка содержит 194,5 мг лактозы, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о положительный или отрицательный опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. В период беременности применение вобе-мугос Е возможно после оценки врачом соотношения польза / риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных о влиянии на скорость психомоторных реакций не выявлено.
Способ применения и дозы
При онкологических заболеваниях вобе-мугос Е назначать в течение всего курса лучевой или химиотерапии, особенно при возникновении побочных действий или явлений непереносимости химиопрепаратов или лучевой терапии, по 3 таблетки три раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 таблеток три раза в сутки.
Для адъювантной лечения злокачественных опухолей рекомендуется принимать по 2 таблетки три раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.
При лечении вирусных инфекций рекомендуется принимать по 5 таблеток три раза в сутки до исчезновения основных клинических проявлений. Лечение следует начинать как можно раньше при появлении первых признаков заболевания и до выздоровления.
Таблетки принимать не позднее, чем за 30 минут до еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды (200 мл).
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Передозировка
Даже при длительном применении высоких доз препарата токсических действий не обнаружено. Возможны расстройства стула, диарея, проходящих через 1-3 дня после отмены препарата или снижения дозы без дополнительного лечения.
Побочные реакции
При применении высоких доз препарата возможны ощущения переполненности желудка или метеоризм, иногда периодически может возникать тошнота. В таких случаях рекомендуется препарат принимать в дробных дозах в течение дня.
Аллергические реакции (сыпь на теле) появляются редко и быстро исчезают после отмены препарата.
В результате ферментативной деятельности могут наблюдались изменения консистенции, цвета и запаха испражнений.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 20 кишечно таблеток в блистере, по 1 или 2, или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
МУКОС Емульсионсгезелльшафт мбХ /
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Germany.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия /
Miraustrasse 17 13509 Berlin, Germany.