действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит панкреатина 345 протеол. Евр. Фарм. Ед. (115 мг) папаина 90 FIP-Од. (18 мг) бромелаина 225 FIP-Од. (45 мг) триацилглицероллипазы 34 FIP-Од. (10 мг); амилазы 50 FIP-Од. (10 мг); трипсина 360 FIP-Од. (13,2 мг) химотрипсина 300 FIP-Од. (0,75 мг) рутину 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный тальк
оболочка таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е 171), шеллак, глина белая, оранжево-желтый S (Е 110), Понсо 4R (пунцовый 4R, Е 124), повидон, полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск белый, воск карнаубский.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красно-оранжевого цвета, с гладкой блестящей поверхностью, без бороздок.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B.
Фармакодинамика.
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин / трипсин / химотрипсин / папаин / панкреатин и рутин, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.
Химотрипсин, трипсин и бромелаин влияют на свертываемость крови различным способом in vitro. Однако эффективные концентрации очень высокие и значительно превышают концентрации, обнаруженные у пациентов после перорального применения. В результате у здоровых добровольцев, получавших комбинацию бромелаин / папаин / рутин, не было выявлено нарушение свертываемости крови. В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин / трипсином / химотрипсином / папаином и панкреатином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, но только Бромелаин /
трипсином / химотрипсином / папаином вызывали активация не стимулирующих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул с аномальной адгезией (CD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на животных. Рутин является эффективным относительно свободных радикалов. Таким образом, механизм действия рутину на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.
Фармакокинетика.
После перорального применения ферментов наблюдается лучшая корреляция между концентрациями трипсина и бромелаина в плазме крови и введенными дозами. Равновесное состояние достигается через 4 дня. Рутозид или гидролазы, не абсорбируется, выводится с калом.
Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.
В составе комплексного лечения.
Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, несуставный ревматизм, остеоартроз, болезнь Бехтерева, болезнь Шегрена.
Травматология: травмы (переломы, дисторсии, вывихи, контузии), воспалительные процессы мягких тканей, хронические посттравматические процессы, травмы в спортивной медицине.
Хирургия посттравматические отеки, в том числе послеоперационные, после пластических и реконструктивных операций.
Воспалений ЛОР-органов и дыхательных путей: синусит, бронхит, бронхопневмония.
При панкреатите, язвенном колите, болезни Крона, рассеянном склерозе.
Кардиология: ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, вторичная профилактика повторного инфаркта миокарда.
Ангиология: тромбофлебит, посттромботический синдром, васкулит, облитерирующий тромбангиит, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек, вторичный лимфатический отек.
Урология: воспаление мочевыводящих путей (цистит, цистопиелит, простатит).
Гинекология: хронические инфекции в гинекологии, аднексит, мастопатии.
Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, тяжелые поражения печени), заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений, тромбоцитопения, проведение гемодиализа, острый панкреатит, кишечная непроходимость.
При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не наблюдалось. В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Вобэнзим повышает их концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
В случае инфекции Вобэнзим повышает терапевтическую эффективность антибиотиков, но его нельзя применять в качестве заменителя антибиотиков.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, декомпенсации сердечной деятельности, при эмфиземе легких, циррозе печени, панкреатите следует определяться в каждом отдельном случае по возможности назначения. Иногда после начала терапии хронических заболеваний может возникать ухудшение симптоматики. В этом случае следует рассмотреть возможность временного снижения дозы.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными формами как непереносимость фруктозы, галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы, лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
В период беременности и кормления грудью к применению Вобэнзима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.
Отсутствуют данные, исключающие возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Не влияет.
В зависимости от продолжительности и тяжести заболевания рекомендуемая доза для взрослых составляет от 3 до 10 таблеток, покрытых оболочкой, 3 раза в сутки. Поддерживающая доза - от 3 до 5 таблеток, покрытых оболочкой, 3 раза в сутки. Курсовую дозу подбирает индивидуально врач. Для детей доза рассчитывается в зависимости от массы тела. Суточная доза препарата у детей в возрасте от 3 до 12 лет составляет 1 таблетку на 6 кг. Для детей старше 12 лет - доза соответствует дозе взрослого.
Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии. Средняя продолжительность лечения длится от 2 недель до 3 месяцев (после консультации с врачом).
Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Даже при длительном применении высоких доз препарата токсических действий не обнаружено, но возможна диарея, расстройство стула, которые проходят через 1-3 дня после отмены препарата без дополнительного лечения.
В отдельных случаях тошнота, незначительные изменения консистенции и запаха испражнений. Изредка может возникать аллергическая реакция (например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения вобензимом или уменьшения дозы. В редких случаях могут возникнуть анафилактические реакции. Большие дозы могут вызывать рвоту, временное ощущение переполнения желудка, метеоризм и очень редко - дискомфорт, диарею. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на 4 или 5. Изредка могут возникать изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.
2,5 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке
по 800 таблеток в банках.
Без рецепта.
МУКОС Емульсионсгезелльшафт мбХ.
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH.
Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия /
Miraustrasse 17 13509 Berlin, Germany.
Людям с нарушением зрения 