Инструкция к препарату Воксид таблетки 3мг №30

Cостав

действующее вещество: воглибоз;

1 таблетка содержит воглибозу 0,2 мг или 0,3 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, K30, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Воксид ^®, таблетки 0,2 мг белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с тиснением "К" с одной стороны и линией разлома с другой.

Воксид ^®, таблетки 0,3 мг белые круглые плоские таблетки со скошенными краями и с тиснением «К» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код ATХ A10B F03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Воглибоз - пероральный гипогликемизирующий средство, конкурентный ингибитор интестинальних альфа-глюкозидаз (ферментов класса гидролаз), которые принимают участие в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. Подавление активности α-глюкозидаз приводит к замедлению расщепления сложных углеводов и всасывания глюкозы, следствием чего является снижение постпрандиального уровня глюкозы в крови (постпрандиальной гипергликемии). 

Воглибоз не влияет на активность β-глюкозидазы.

Фармакокинетика . Воглибоз медленно и плохо всасывается и быстро выводится из калом. На сегодняшний день не выявлено метаболитов этого вещества в крови и моче человека. В исследованиях на животных установлено проникновения воглибозу через плаценту и в грудное молоко.

Показания

• Лечение сахарного диабета 2 типа, если уровень глюкозы в крови нельзя адекватно поддерживать лишь диетой и / или физическими упражнениями; в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
• Лечение сахарного диабета 1 типа, в составе комбинированной терапии в сочетании с инсулином.
• Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с выявленным нарушением толерантности к глюкозе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, диабетическая кома.
• Тяжелые инфекционные заболевания.
• Серьезные хирургические операции и травмы.
• Патологические состояния и заболевания кишечника, которые могут ухудшаться в условиях усиленного газообразования (воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные изменения кишечника, полная или частичная кишечная непроходимость и т.д.).
• Тяжелые патологические состояния и заболевания кишечника, сопровождающихся нарушениями пищеварения и всасывания.

Особые меры безопасности

Воксид ^® применяют с осторожностью в следующих ситуациях:

• одновременное применение других гипогликемических средств (возможность возникновения гипогликемии) (см. раздел «Побочные реакции»);
• лапаротомия или кишечная непроходимость в анамнезе (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике);
• хронические заболевания кишечника, сопровождающихся нарушением пищеварения и всасывания (возможность ухудшения состояния пациента через механизм действия воглибозу)
• синдром Рехмельда (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике);
• грыжа, стеноз или язва толстого кишечника (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике);
• тяжелые нарушения функции печени (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента через метаболические расстройства)
• цирроз печени (возможность дальнейшего нарушения сознания через гипераммониемия)
• тяжелые нарушения функции почек (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента через метаболические расстройства).

Следует ограничить прием препарата Воксид ^® пациентам, у которых было окончательно диагностирован сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе.

Пациентам с сахарным диабетом, которым показана диета и / или физические нагрузки, воглибоз следует назначать только тогда, когда постпрандиальный уровень гликемии в течение 2:00 после еды 11,1 ммоль / л или больше.

Пациентам с сахарным диабетом, которым показаны диета, физические нагрузки, пероральные гипогликемические препараты или инсулин, воглибоз следует назначать только тогда, когда уровень глюкозы в крови натощак 7,77 ммоль / л или больше.

Во время приема препарата Воксид ^® необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациента и постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, важную роль в достижении терапевтического эффекта играет непрерывный прием данного препарата.

Если через 2-3 месяца постоянного приема воглибозу (как моно- или комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект неудовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2:00 после еды 11,1 ммоль / л или более), то необходимо соответствующим образом провести коррекцию лечения.

Если при применении воглибозу (как моно- или комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект удовлетворительное (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2:00 после еды 8,88 ммоль / л или ниже), следует прекратить прием препарата и наблюдать за дальнейшим течением болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые следует применять с осторожностью. 

• Противодиабетические средства производные сульфаниламиды и сульфонилмочевины, производные бигуанидов, препараты инсулина и средства, улучшающие резистентность к инсулину (риск возникновения гипогликемии).
• Лекарственные средства, которые повышают гипогликемическое действие противодиабетических препаратов (β-блокаторы, препараты салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксидазы, производные фибратов для лечения гиперлипидемии, варфарин и т.д.).
• Лекарственные средства, которые уменьшают гипогликемическое действие противодиабетических препаратов (адреналин, гормон коры надпочечников, гормон щитовидной железы и т.д.).

Особенности применения

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, так как препарат содержит лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Воксид ^® , таблетки, можно назначать беременным и женщинам с возможной беременностью, только если ожидаемый терапевтический эффект превышает любой потенциальный риск. Безопасность применения этого препарата беременным не установлена.

Желательно избегать применения воглибозу кормления грудью. Однако если применение все же необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата возможно возникновение побочных реакций, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Воксид ^® принимают внутрь непосредственно перед каждым приемом пищи, запивая водой.

Обычно начальная доза Воксид ^® для взрослых составляет 0,2 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата можно увеличить до 0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза Воксид ^® 0,1 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу препарата можно увеличить до 0,2-0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.

Дети.

Данные по применению воглибозу детям отсутствуют, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Побочные реакции

Метаболические нарушения : гипогликемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : ощущение вздутия живота, метеоризм, диарея, кишечная непроходимость.

Со стороны пищеварительной системы: фульминантной гепатит, тяжелые нарушения функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), желтуха.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Кусум Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 40020, г. Сумы, вул.Скрябина, 54.