действующее вещество: повидон-йод;
30 г препарата содержит 2,55 г повидон-йода.
Вспомогательные вещества: аллантоин, пропиленгликоль, левоментол, этанол (96%), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Спрей.
Препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, что имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости темно-коричневого цвета.
ООО «Микрофарм», Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Повидон-йод. Код АТС R02A A15.
Антисептическое средство. Повидон-йод является водорастворимой комплексной соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером-повидон. При контакте с кожей и слизистой оболочкой высвобождается йод, оказывает выраженное антисептическое действие вследствие своей высокой окислительной свойства. Благодаря этому препарат оказывает выраженное бактерицидное, фунгицидное, спороцидное и избирательную противовирусное действие, активный до простейших.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой (при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глоссита; афтозного стоматита.
Пациенты с повышенной чувствительностью к йоду или другим компонентам препарата, а также при герпетиформном дерматите Дюринга, гипертиреозе, аденоме или нарушении функции щитовидной железы, пациентам с некомпенсированной сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, лицам, которым планируется проведение диагностики или терапии радиоактивным йодом (в течение 2 недель до и после исследования).
Препарат содержит 20% этанола (96%), не содержит сахара.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Не следует вдыхать и / или проглатывать препарат.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).
Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаз, следует вымыть его с помощью воды.
Препарат может запятнать слизистую оболочку полости рта, зубы, кожу и одежду. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции должны быть удалены из рта к применению препарата.
Не следует нагревать препарат перед употреблением.
Поскольку метаболиты действующего вещества проникают через плаценту и экскретируется в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.
Неизвестна.
Детям от 6 до 12 лет Йодиксол ® можно применять только по назначению врача. Детям старше 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.
У детей может произойти значительное всасывание йода после местного применения повидон-йода. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.
Спрей применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.
Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Перед дальнейшим применением сделать 2-3 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгивался, после чего препарат можно применять.
При лечении ангины или тонзиллита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать до упора на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе - в левый бок.
При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и сделать необходимое количество распылений (1-3 нажатия) до тщательного увлажнения пораженного участка.
Применять препарат следует, как правило, 2-4 раза в сутки, при необходимости - через каждые 4:00.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.
Распылитель после применения препарата снять с механической насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.
Во время распыления контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.
Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом положении.
При соблюдении рекомендаций по правильному местного применения препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки. Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может ощущаться металлический привкус в полости рта, начинается рвота, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях может наблюдаться даже значительное нарушение кровообращения.
Терапия при передозировке . В случае передозировки препарата необходима соответствующая терапия. Пациенту следует принять активированный уголь и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, но сначала включает стандартные средства, предотвращающие дальнейшей абсорбции йода из пищеварительного тракта. Пациент должен принимать молоко и крахмальный слизь. Если пищевод не поврежден, можно провести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Самые распространенные местные аллергические реакции - зуд, жжение, гиперемия, крапивница, сухость во рту, покраснение и сыпь на коже в случае длительного применения препарата может развиться йод-индуцированный гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушение функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярность, метаболический ацидоз.
Длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.
Симптомы повышенной чувствительности появляются только изредка; может наблюдаться крапивница, очень редко - ангионевротический отек и в единичных случаях - анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение жжения в месте применения (чаще у детей) или сухость в полости рта.
Длительное применение повидон-йода может привести к йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожные высыпания, расстройства со стороны пищеварительного тракта).
Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки (в первую очередь, с перекисью водорода). Йодиксол ® несовместим с восстановительными веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками.
Применение повидон-йода следует избегать пациентам при лечении с препаратами лития.
Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазина серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия цель бисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.
Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, которое свидетельствует о снижении эффективности препарата. Одновременное применение сооб-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидний эффект.
Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода), или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития.
2 года.
Препарат не следует применять после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 о С; для защиты от действия света контейнер следует держать во внешней пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в контейнере пластиковом с механическим насосом и распылителем. Один контейнер в картонной пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 