действующее вещество: 1 таблетка содержит калия йодида 262 мкг, что соответствует 200 мкг йодида; вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, желатин, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Таблетки с плоскопараллельными поверхностями, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны.
Производство «in bulk», контроль серий:
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Мисцезнаходження.Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия.
Упаковка, контроль и выпуск серий:
Местонахождения. Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Производство «in bulk», упаковки, контроль серий:
Менарини - Фон Хейден ГмбХ.
Местонахождения. Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия.
Препараты йода, применяемые при заболеваниях щитовидной железы. Код АТС Н0ЗС А.
Йодомарин ® 200 - это препарат неорганического йода. Йод - это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина (Т 4 ) и трийодтиронина (Т 3 ), что обеспечивает ее нормальное функционирование.
При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т 4 ) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин Т 3 ). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т 3 / Т 4 , уровень ТТГ.
После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2:00 после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг / мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрацию в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени - легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится, пропорционально суточного поступления с пищей.
Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.
Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных, и взрослых.
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из других компонентов препарата. Выраженный гипертиреоз. Латентный гипертиреоз в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. Наличие автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмер). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Препарат Йодомарин ® 200 содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной форму непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.
В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода до фармакологически активных дозах его рекомендуется применять только в рекомендуемых дозах. Это касается также кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.
Не влияет.
Препарат применять детям любого возраста в случае показаний.
Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150-200 мкг / сут).
Младенцы и дети в возрасте до 12 лет 50-100 мкг йода в сутки (100 мкг эквивалентно ½ таблетки Йодомарин ® 200. Для возможности дозирования 50 мкг йода - использовать лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества).
Дети старше 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин ® 200).
Период беременности и кормления грудью: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Йодомарин ® 200).
Детям и взрослым: 100-200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин ® 200).
Лечение эутиреоидного зоба.
Дети: 100-200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин ® 200).
Взрослые 300-500 мкг йода в сутки (от 1½ до 2½ таблетки Йодомарин ® 200).
Способ применения.
Таблетки принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Младенцам и детям в возрасте до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде. Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недели, у детей и взрослых - 6-12 месяцев или более. Вообще вопрос о дозировке и продолжительность применения препарата профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.
Симптомы интоксикации: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное рвота (окраска в синий цвет при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно присутствие крови в испражнениях), обезвоживание и шок. В редких случаях имели место образования стенозов пищевода. Летальные случаи наблюдались только после приема большого количества йода (30-250 мл йодной настойки). В отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого «йодизма», то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.
Лечение.
Терапия при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью ликвидации нарушений водного и электролитного баланса, а в случае необходимости - противошоковая терапия.
Терапия при хронической интоксикации: отмена йода.
Гипотиреоз, вызванный приемом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ.
Гипертиреоз, вызванный приемом йода: это не передозировки в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которая в других странах считается физиологической.
Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы обычно лечения не требуют, при выраженных формах применяется тиреостатическая терапия (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии крупных очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.
Со стороны эндокринной системы. Неизвестно: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванный йодом. В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Прежде всего касается больных пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.
В очень редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, например ангионевротический отек.
Также возможны: проявления йодизма (который проявляется такими симптомами как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, редко - анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенная потливость, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении в высоких дозах в отдельных случаях может возникнуть зоб и гипотиреоз.
Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза приема йода в случае возможности необходимо избегать. Тиреостатические лекарственные средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по такому же механизму "захвата", что и йодид, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например перхлорат, который, кроме того, подавляет рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Угнетение также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг / дл.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропного гормона (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, которые подавляют секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызвать гиперкалиемии.
При одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.
Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывания йода.
Для упаковки, содержащей ПВХ / алюминиевый блистер - 3 года.
Для упаковки, содержащей алюминий / алюминиевый блистер - 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковку, содержащую ПВХ / алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 25 ° С
Для упаковки, содержащей алюминий / алюминиевый блистер, специальные условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Картонная коробка, содержащая 5 блистеров по 10 таблеток или 2 блистера по 25 таблеток.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 