действующее вещество : пефлоксацин;
1 мл 4 мг пефлоксацину в виде пефлоксацину мезилат дигидрата;
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС J01M A03.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
Схема лечения разрабатывается индивидуально, в зависимости от локализации, тяжести инфекции и уровня чувствительности микроорганизмов. Средняя доза для взрослых составляет 800 мг в сутки. 400 мг (1 флакон) разводят в 250 мл 5% раствора глюкозы (как растворитель нельзя применять раствор натрия хлорида или любой раствор, содержащий ионы хлора) и вводят внутривенно капельно в течение 1:00 два раза в сутки (утром и вечером ). При тяжелых инфекциях первая доза составляет 800 мг, а затем по 400 мг каждые 12:00.
Максимальная суточная доза - 1200 мг.
Средняя продолжительность лечения - 1-2 недели, максимальная - не более 30 суток (первые 2 недели назначают внутривенно, следующие 2 недели - перорально).
При печеночной недостаточности препарат назначают из расчета 8 мг на 1 кг массы тела в виде инфузии в течение 1:00; при желтухе - 1 раз в сутки при асците - каждые 36 часов; при сочетании желтухи и асцита - каждые 48 часов.
Разовая доза для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее чем
20 мл / мин) должна составлять 50% от средней дозы при введении 1-2 раза в сутки.
Суточная доза для пациентов пожилого возраста должна быть уменьшена на 1/3.
Вообще Юникпеф ® хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов группы хинолонов:
Возможно усиление проявления вышеуказанных побочных реакций. В тяжелых случаях - спутанность сознания, судороги.
Назначают промывание желудка, активированный уголь, сорбенты. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ, перитонеальный диализ малоэффективны.
Не рекомендуется назначать Юникпеф ® в период беременности и кормления грудью, поскольку существует риск развития у плода или новорожденного эрозивного поражения хрящевой ткани.
В связи с возможностью развития артралгий детям в возрасте до 18 лет назначать препарат не рекомендуется.
В период лечения Юникпеф ® необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения. При появлении первых проявлений реакции кожи лечение следует прекратить. Восстановить влияние прямого солнечного облучения можно не ранее чем через 6 суток после окончания лечения.
Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости для обеспечения адекватной гидратации организма. Рекомендуется также избегать повышенной физической нагрузки.
Во время лечения пефлоксацином употребление алкоголя запрещено.
Следует особо осторожно (оценивая соотношение риск / польза) применять пациентам, страдающих атеросклерозом мозговых сосудов, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром неизвестной этиологии, печеночной и / или почечной недостаточностью, а также имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности к фторхинолонам.
Поскольку введение Юникпеф ® , раствора для инфузий, может вызвать сонливость, во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Пефлоксацин действует синергически с бета-лактамным антибиотикам . Его можно назначать в комбинации с метронидазолом и ванкомицином . В сочетании с рифампицином Юникпеф ® оказывает синергическое действие в отношении стафилококков. Аминогликозиды, пиперациллин, цефтазидин усиливают антибактериальную активность препарата (включая инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa).
Пефлоксацин способствует повышению концентрации теофиллина в плазме крови и центральной нервной системе, и поэтому при одновременном применении последнего с Юникпеф ® следует снижать дозу теофиллина, чтобы предотвратить возможную интоксикации.
При одновременном применении с тетрациклином и хлорамфениколом пефлоксацин действует как антагонист этих препаратов.
При приеме одновременно с непрямыми антикоагулянтами Юникпеф ® приводит к снижению протромбинового индекса. Поэтому рекомендуется проводить постоянный мониторинг формулы крови.
Для препарата характерна фармацевтическая несовместимость с гепарином .
Циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения и уменьшают общий клиренс пефлоксацину, но не влияют на объем его распределения и почечный клиренс.
При определении глюкозы в моче при лечении Юникпеф ® следует применять ферментативные методы анализа, поскольку при использовании в качестве реагента сульфата меди возможен ложный положительный результат.
Фармакологические. Пефлоксацин - синтетический противомикробное средство, которое относится к группе фторхинолонов. Действует бактерицидно и обладает широким спектром антибактериального действия. Пефлоксацин подавляет репликацию ДНК, влияет на РНК и синтез белков бактерий.
Грамотрицательные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грамположительные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении микрорганизмив, устойчивых к действию других противомикробных средств. К пефлоксацину чувствительны: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Saphylococcus spp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Помирночутливи : Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp . К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулеза.
Фармакокинетика. При внутривенном введении пефлоксацину биодоступность составляет 90 - 100%. Пефлоксацин на 25 - 30% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Пефлоксацин равномерно распределяется в органах и тканях, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, в легкие, предстательную железу, костную ткань. Об ¢ объем распределения препарата - 1,7 л / кг. Период полувыведения составляет 8 - 12:00. При снижении клиренса креатинина (менее
10 мл / мин) период полувыведения пефлоксацину повышается до 11 - 15 часов. Выводится почками (60%) и с желчью (30%), в основном, в неизмененном виде. В моче пефлоксацин и его метаболиты наблюдаются в течение 84 часов после последнего введения.
прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.
Несовместим с гепарином и с растворами, содержащими ионы хлора.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл во флаконе.
По рецепту.
"Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).
Уорли, Мумбаи 400030, Индия.
Людям с нарушением зрения 