Инструкция к препарату Залаин овули вагинальные суппозитории (свечи) 300мг №1

Состав

действующее вещество: сертаконазол;

1 пессарий содержит Сертаконазол нитрата 0,3 г

вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50), кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства:

овальный, восковидный пессарий белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01 AF.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов ( Candida albicans, Candida spp. И Malassezia furfur ), дерматофитов ( Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp .) И возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммы ( Staphylococcus, Streptococcus ).

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует.

Показания

Местное лечение вагинального кандидоза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производных имидазола или к любым вспомогательных веществ препарата противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессария.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении песариев с местными контрацептивами может наблюдаться уменьшение их спермицидной действия.

Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессария в связи с риском их повреждения.

Особенности применения

В ходе лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, надо пользоваться преимущественно хлопка, не проводить спринцевания.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем Залаин на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации. 

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза, само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта Сертаконазол. Учитывая способ применения (однократно лечения) и отсутствие системной абсорбции, возможно применение Сертаконазол беременным только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертоконазолу в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым женщинам 1 пессарий вводить глубоко во влагалище вечером перед сном однократно. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Дети

Залаин овули не назначают детям. 

Передозировка

После вагинального применения передозировки практически не отмечалось.

Побочные реакции

Иногда может появиться транзиторная местная раздражающее реакция (чувство жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 пессария в блистере и в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Троммсдорфф ГмбХ и Ko КГ, Германия / Trommsdorff GmbH & Co. KG, Germany.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. 

Троммсдорффштрассе 2-6, 52477 Альсдорф, Германия / Trommsdorffstraße 2-6, 52477 Alsdorf Germany.

1165, г.. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия / 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.