Инструкция к препарату Зоксан-ТЗ таблетки №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 у блістерах
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Ципрофлоксацин, Тинидазол
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит ципрофлоксацина (эквивалентно ципрофлоксацина гидрохлорида) 500 мг, тинидазола 600 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный , натрия лаурилсульфат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения.
Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в сочетании с другими антибактериальными средствами. Код АТС J01R А.
Показания
Лечение смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату аэробными и анаэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легких, эмпиема, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на «диабетической стопе», пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Противопоказания
Препарат не назначать больным с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазола или другим производным нитроимидазола, а также к компонентам препарата в анамнезе. При органических поражениях нервной системы и при заболеваниях крови (или с таковыми в анамнезе). При одновременном применении с тизанидином через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость, дремота), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.
Способ применения и дозы
Зоксан-ТС принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от локализации, степени тяжести патологического процесса, а также чувствительности возбудителей заболевания.
Взрослым рекомендуется следующее дозировка: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза Зоксан-ТС составляет 2 таблетки.
Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл / мин и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела следует назначать половину средней дозы.
Курс лечения при острых неосложненных инфекциях - от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций - 10-14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в отдаленном периоде. При инфекциях, вызванных Chlamydia , курс лечения также продолжается не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. У больных со сниженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Зоксан-ТС необходимо продолжать в течение 2-х суток после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции / кандидоз, включая оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотикоассоциированный / псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения (угрожающий жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (в том числе отек лица, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук), анафилактоидные / анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.
Психические расстройства: психомоторная возбудимость, беспокойство, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, сонливость, повышенная сонливость, бессонница, патологические / кошмарные сновидения, летаргия, сенсорные нарушения / нарушения чувствительности, парестезии, дизестезии, гипестезии, гиперестезия, тремор, тик, атаксия, судороги, вертиго , мигрень, нарушение координации, внутричерепная гипертензия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия.
Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: звон / шум в ушах, глухота; нарушение слуха, нарушение вкуса, нарушение обоняния / нарушение обоняния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия), вазодилатация, приливы, снижение / повышение артериального давления, потеря сознания; васкулит, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматические состояния).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диспепсические расстройства, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, металлический привкус во рту, боль / дискомфорт в эпигастрии, животе (включая в области желудка, кишечника), панкреатит, налет на языке , глоссит, обложенный язык, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, желтуха холестатическая, гепатит (неинфекционный), холестатический; некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (включая макулезно, уртикарные т.д.), покраснение кожи, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса, судороги, мышечная слабость, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), приступ подагры, боль в спине, шее, груди.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, кровотечение из уретры, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, окрашивание мочи в темный цвет.
Репродуктивные нарушения: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия.
Эндокринные расстройства : гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны организма в целом: неспецифический болевой синдром, общее недомогание, повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела лимфаденопатия, отеки, повышенная потливость (гипергидроз) нарушение походки.
Отклонение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST, ЩФ), повышение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменение показателей протромбина, пролонгация или уменьшение протромбинового времени, повышение уровня амилазы, липазы, холестерина и / или триглицеридов в сыворотке крови .
Передозировка
Вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалась оборотная токсическое действие на паренхиму почек. Сообщалось о несерьезные случаи передозировки у пациентов, принимавших тинидазол, но они не дают полной картины о симптомах передозировки.
Лечение. В случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию препарата . С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%), тинидазол легко выводится во время гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети
Не назначать детям.
Особенности применения
Лечение препаратом Зоксан-ТС необходимо проводить, постоянно контролируя гематологические показатели, поскольку, как и при приеме любого препарата из группы нитроимидазолов, может возникнуть лейкопения и нейтропения.
Тяжелые инфекции и / или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями
Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
пневмококки
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за недостаточной эффективности в отношении бактерий группы Streptococcus pneumoniae .
Инфекции половых путей
Инфекции половых путей могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae . Если подозревается или известно, что инфекции половых путей вызваны N. gonorrhoeae , особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.
кардиальные нарушения
Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала QT на ЭКГ (см. Раздел. «Побочные реакции»). В общем, пожилые пациенты могут быть более чувствительными к воздействию препарата на интервал QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или iii), и у больных с факторами риска указанных состояний (например, пролонгация QT в анамнезе, некорригированной гипокалиемия).
Повышенная чувствительность к препарату
В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема препарата, о чем следует немедленно сообщить врачу.
В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).
Желудочно-кишечный тракт
В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи, об этом следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит, что может угрожать жизни с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии (например, ванкомицин перорально 4 x 250 мг / сут). Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, противопоказаны.
Может наблюдаться временное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.
Зоксан-ТС с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией.
При назначении препарата пациентам с тяжелой болезнью печени может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Пациенты с нарушенной функцией почек требуется схемы дозирования.
Костно-мышечная система
При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление) об этом следует сообщить врачу и прекратить лечение антибиотиком. При этом следует держать пораженную конечность в покое и избегать неправильного физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия).
Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова) наблюдался преимущественно при применении препарата у лиц пожилого возраста на фоне предшествующего лечения ГКС.
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с патологическими процессами сухожилий в анамнезе, ассоциированными с лечением хинолонами.
нервная система
Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, снижение интенсивности мозгового кровообращения, изменения в структуре головного мозга или инсульт), могут принимать ципрофлоксацин только если ожидаемая польза преобладает над возможным риском, поскольку такие больные относятся к группе риска из-за возможных побочных реакциях со стороны центральной нервной системы.
В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до угрожающего жизни пациента состояния. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить и немедленно сообщить врачу.
Препараты из подобной тинидазола химическому строению также вызывают различные неврологические нарушения, такие как головокружение, нарушение координации, атаксия. Если в период применения препарата Зоксан-ТС возникают признаки нарушений со стороны нервной системы, лечение следует прекратить.
Кожа и подкожная клетчатка
Было доказано, что ципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациенты, которые принимают препарат Зоксан-ТС, должны избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию препаратом Зоксан-ТС следует прекратить.
цитохром Р450
Известно, что ципрофлоксацин является ингибитором умеренной действия ферментов 1А2 цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови связано с угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином, что может вызвать специфические побочные эффекты.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложно-отрицательных результатов анализа посева от пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
В течение лечения возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контролировать концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Больным, которые принимают Зоксан-ТС, необходимо употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии.
Препарат показан для лечения острого тонзиллита (тонзиллярной ангины).
При одновременном лечении Зоксан-ТС с барбитуратами необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и ЭКГ.
В случае наличия у пациента анамнестических данных относительно отмеченных дефектов активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в семье, одним из проявлений которых может быть гемолитическая реакция на хинолины, препарат следует применять с осторожностью.
Как и при применении других подобных препаратов, не следует принимать алкогольные напитки в течение применения препарата Зоксан-ТС-за возможного развития дисульфирам-подобной реакции (приливы крови к лицу, спазмы в животе, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата Зоксан-ТС.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, принимающим Зоксан-ТС, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ципрофлоксацин.
Антиаритмические препараты класса ИА или ИИИ
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Ia или III, поскольку ципрофлоксацин имеет аддитивный эффект при удлиненные интервала QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Формирование хелатного комплекса
При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например, кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например, севеламер, лантана карбонат), сукральфат или антацидов, а также с препаратами с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или, по крайней мере, через 4:00 после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.
Пищевые и молочные продукты
Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.
Пробенецид
Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацин приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Урикозурические препараты (аллопуринол) способствуют замедлению элиминации ципрофлоксацина на 50% и увеличению его концентрации в плазме крови.
метоклопрамид
Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном приеме), что приводит к сокращению времени до достижения максимальной концентрации в плазме крови. На биодоступность ципрофлоксацина никакого влияния не наблюдалось.
омепразол
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время (AUC)» ципрофлоксацина.
тизанидин
При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон - 4-21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, что в свою очередь может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь фатальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие производные ксантина
После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
метотрексат
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, следует осуществлять тщательное наблюдение.
Нестероидные противовоспалительные средства
Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.
циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).
Антагонисты витамина K
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Степень риска может варьироваться в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарин, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).
глибенкламид
В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может повысить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).
дулоксетин
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов фермента CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к повышению AUC и С max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина (см. Раздел «Особенности применения»).
ропинирол
Одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректирование дозы рекомендуется осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
лидокаин
Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацина, ингибитора изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к уменьшению клиренса лидокаина, который был введен внутривенно, на 22%. Хотя лидокаин хорошо переносится, после одновременного применения его с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.
клозапин
После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31%, соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
Силденафил
После приема внутрь 50 мг силденафила одновременно с 500 мг ципрофлоксацина C max и AUC силденафила повышаются примерно вдвое. Поэтому следует с осторожностью назначать ципрофлоксацин одновременно с сильденафилом, с тщательной оценкой соотношения риск-польза.
Ципрофлоксацин можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидин при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Тинидазол.
Алкоголь . Одновременное применение тинидазола и алкоголя может привести к дисульфирам-подобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.
Антикоагулянты . Препараты со схожей химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Зоксан-ТС - комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат осуществляет быстрый и выраженный бактерицидный влияние на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Имеет высокую эффективность практически по всем грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацина чувствительны Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp ., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp (в том числе Pseudomonas aeruginosa ), Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность имеют Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum . Зоксан-ТС не действует на анаэробные бактерии-сапрофиты, поэтому в кишечнике сохраняется нормальная флора.
Тинидазол - антипротозойный препарат группы нитроимидазола, активен в отношении простейших и большинства анаэробных бактерий: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Giardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp.
Механизм антипротозойной и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК микроорганизмов и подавлением ее синтеза.
Фармакокинетика.
Ципрофлоксацин быстро, но не полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 50-85% в зависимости от дозы.
Наибольшая концентрация достигается в желчи, легких, почках, печени, в половых органах. Он также распространяется в костях, коже, жировой ткани, лимфатической жидкости.
Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. Выводится в основном в неизмененном виде, преимущественно с мочой и калом.
Тинидазол при пероральном приеме быстро и полностью всасывается. После отдельной дозы 250 мг 16% препарата выводится в неизмененном виде в моче. Тинидазол метаболизируется в печени, хорошо проникает в ткани организма. В перитонеальной жидкости, маточных трубах, эндометрии, миометрии, канале шейки матки, влагалищных выделениях и в коже концентрация тинидазола почти такая же, как и в плазме крови.
Основные физико-химические свойства
продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
In bulk № 1000 в банках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ФДС Лимитед.
Местонахождение
Л-56/57, Фейз II-Д, Верна Индастриал Истейт, Верна, Салсет, Гоа - 403722, Индия.