действующее вещество: ацикловир,
1 г мази содержит ацикловира 30 мг
вспомогательные вещества : парафин белый мягкий.
Мазь глазная.
Противовирусное средство. Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01AD03.
Лечение кератитов, вызванных вирусом простого герпеса.
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.
Доза для взрослых, детей и пожилых пациентов одинакова.
Выдавленную ленту мази длиной 1 см следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом примерно в 4:00. Лечение нужно продолжать по крайней мере еще 3 дня после заживления оболочек.
Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Категории по частоте возникновения: очень часто ≥1 / 10 часто ≥1 / 100 и <1/10, нечасто ≥1 / 1000 и <1/100, редко ≥1 / 10000 и <1/1000, очень редко
Со стороны иммунной системы
Очень редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.
Со стороны органов зрения
Очень часто поверхностная пятнистая кератопатия.
Но это не требовало отмены лечения, и поражение заживали без видимых осложнений.
Часто незначительное преходящее пощипывание в эти сразу после нанесения мази, конъюнктивит.
Редко блефарит.
Наблюдались местные раздражения и воспаления, такие как блефарит и конъюнктивит.
Передозировка маловероятна. Никаких неблагоприятных последствий не предвидится даже при случайном приеме внутрь всего содержимого тюбика, содержащего 135 мг ацикловира.
В пострегистрационный надзоре за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм Зовиракса. Не выявлено увеличение количества случаев врожденных пороков у детей, матери которых применяли Зовиракс в любых лекарственных формах во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применение глазной мази Зовиракс во время беременности оправдано только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Ограниченные данные свидетельствуют, что препарат при его системном применении проникает в грудное молоко. Однако доза, которую может получить ребенок с грудным молоком матери, которая лечится мазью Зовиракс, очень незначительна.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Пациентов нужно проинформировать, что сразу после применения может возникнуть временное умеренное пощипывание, что проходит самостоятельно.
Во время лечения мазью Зовиракс следует избегать применения контактных линз.
Поражение органов зрения может привести к снижению остроты зрения, поэтому управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует с осторожностью.
Клинически значимого взаимодействия не выявлено.
Фармакодинамика.
Ацикловир является антивирусным препаратом, который обладает высокой эффективностью in vitro в отношении вирусов простого герпеса I и II типов, а также в отношении вируса ветряной оспы / опоясывающего герпеса. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина низкая.
При попадании в инфицированную вирусом герпеса клетку ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый шаг в этом процессе обусловлен присутствием вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор субстрата вирусной ДНК-полимеразы, предотвращает дальнейший синтез вирусной ДНК без влияния на нормальные процессы жизнедеятельности клетки.
Фармакокинетика.
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и поверхностными тканями глаз, в результате чего во внутриглазной жидкости образуется токсичное для вируса концентрация. Выявить ацикловир в крови после местного применения мази для глаз Зовиракс до сих пор существующими методами нет возможности, но следы этого вещества могут быть обнаружены в моче, однако в количествах, которые не являются клинически значимыми.
мягкая, гомогенная, белая или слегка беловатая полупрозрачная маслянистая масса с легким характерным запахом. Однородная, без зернистости, комков и посторонних примесей.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать в течение одного месяца после открытия.
Полимерная туба, содержащий 4,5 г мази с полиэтиленовой, удлиненной, закручивающейся крышечкой, с контролем первого вскрытия.
По рецепту.
Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип, Канада /
Jubilant HollisterStier General Partnership, Canada.
Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип,
16751, Рут Трансканадиен, Киркленд, Квебек, H9H 4J4, Канада /
Jubilant HollisterStier General Partnership,
16751, Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec H9H 4J4, Canada.
Людям с нарушением зрения 