В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Бетасерк раствор для внутриннего применения 8мг мл 60мл

Бетасерк раствор для внутриннего применения 8мг мл 60мл

Производитель: Recipharm Parets (Испания)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
329.50 грн

Состав

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид;

1 мл раствора орального содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида;

вспомогательные вещества: сахарин натрия (E 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), ароматизатор шоколадный, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код ATХ N07C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина изучен только частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждаются данными исследований на животных и с участием людей.

Влияние бетагистина на гистаминергическим систему.

Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистической активностью в отношении Н 1 рецепторов, а также антагонистической активностью в отношении Н 3 рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность в отношении Н 2 рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокировки пресинаптических Н 3 рецепторов и индукции процесса уменьшения количества соответствующих Н 3 рецепторов.

Бетагистин может увеличить кровоток к кохлеарной зоны, а также ко всему головного мозга.

Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах striae vascularis внутреннего уха, вероятно, благодаря расслаблению прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Было также обнаружено, что у человека бетагистин увеличивает мозговой кровоток.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации.

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии у животных путем ускорения и облегчения центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождение гистамина и опосредуется через антагонизм H 3 рецепторов. У пациентов во время лечения Бетагистин также уменьшался время восстановления вестибулярной функции после нейректомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах.

Было также установлено, что бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано в животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина показали исследования с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, в которых было продемонстрировано уменьшение тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Всасывания.

При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах пищеварительного тракта. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому большинство фармакокинетических анализов базируются на измерении содержания 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и мочи. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация в плазме крови ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентичное в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.

Распределение.

Процент бетагистина, что связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм.

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусной кислоту. После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови достигает своего максимума через 1:00 после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Вывод.

2-пиридилуксусной кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Вывод бетагистина почками или с калом незначительно.

Кинетика в специальных групп пациентов.

При участии специальных групп пациентов (с печеночной и почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста и детей) фармакокинетические исследования не проводились (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Показания

Головокружение, вызванное нарушением кровообращения внутреннего уха.

Синдром Меньера и меньероподобные синдромы (головокружение, шум в ушах, потеря слуха).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Феохромоцитома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия in vivo не проводили. Исходя из данных in vitro , не ожидается подавление активности ферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, тормозящие активность моноаминоксидазы (МАО), включая подтип В МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая В-селективные ингибиторы МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными средствами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Особенности применения

Пациенты с бронхиальной астмой и язвенной болезнью в анамнезе требуют тщательного наблюдения во время лечения.

Это лекарственное средство содержит 5 объемных процентов алкоголя (этанола). С учетом высокой индивидуальной дозы (3 мл раствора орального содержат 120 мг этанола) это эквивалентно 3 мл пива или 1,3 мл вина в разовой дозе. Это вредно для лиц, страдающих алкоголизмом. О содержании алкоголя в препарате следует помнить при назначении препарата женщинам в период беременности и кормления грудью, детям и пациентам группы высокого риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216).

Препарат может вызывать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).

Случайное вдыхание раствора бетагистина теоретически может привести к развитию бронхоспазма и снижение артериального давления.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным.

Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает бетагистин в грудное молоко. Исследований о выделении бетагистина с молоком у животных не проводили. При определении необходимости применения препарата следует взвесить пользу от кормления грудью и потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера и меньероподобные синдромов (головокружение, шум в ушах, потеря слуха), а также для лечения головокружения, вызванного нарушением кровообращения внутреннего уха. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина дигидрохлорида и делится на приемы в течение суток - 1-2 мл раствора 3 раза в сутки или 3 мл раствора 2 раза в сутки. Раствор оральный можно разводить в стакане с водой или принимать неразбавленным. Упаковка содержит дозирующий шприц с метками 1, 2 и 3 мл, что позволяет точно дозировать препарат.

Улучшение может наблюдаться уже через несколько дней приема или лишь впоследствии. В некоторых случаях улучшение может наблюдаться только через несколько недель лечения.

Нарушение функции печени и почек.

В этой группе пациентов специальных клинических исследований по эффективности и безопасности не проводили, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Хотя на сегодня данные клинических исследований по этой группы пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период свидетельствует о том, что коррекция дозы для этой популяции пациентов не требуется.

Дети

Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки препарата. У некоторых пациентов после приема дозы до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, осложнения со стороны сердца или легких) наблюдались в случае умышленного передозировки бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие меры.

Побочные реакции

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших бетагистин, наблюдались нижеприведенные побочные реакции с частотой: очень часто (³ 1/10) часто (от ³ 1/100 до <1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до <1/100); редко (от ³ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота и диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

В дополнение к случаям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, о нижеприведенные побочные эффекты сообщалось спонтанно в ходе постмаркетингового применения и в научной литературе. Поскольку из имеющихся данных их частоту нельзя установить, то она классифицирована как неизвестна.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: легкие нарушения со стороны желудка (например рвота, боль в желудке и кишечнике, вздутие живота, метеоризм). Как правило, эти симптомы проходят, если принимать препарат во время еды или снизить дозу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл в бутылке в комплекте с дозирующим шприцем в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Рецифарм Паретс С.Л., Испания / Recipharm Parets SL, Spain.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

С / Рамон и Кахаль, 2, 08150, Паретс дел Валлес, Барселона, Испания / C / Ramon y Cajal, 2, 08150, Parets del Valles, Barcelona, Spain.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Фото - Авертид раствор для орального применения 8мг мл флакон 60мл №1
102.54 грн
Фото - Бетагис таблетки 16мг №30
Производитель: Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
55.55 грн
Фото - Бетагис таблетки 16мг №90
Производитель: Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
144.34 грн
Фото - Бетагистин-RTP таб. 16мг N 30
Производитель: Catalent Germany (Германия)
67.89 грн
Фото - Бетасерк таблетки 16мг №30
Производитель: Abbott Biologicals (Нидерланды)
382.83 грн
Фото - Бетасерк таблетки 24мг №60
Производитель: Abbott Healthcare (Франция)
871.18 грн
Фото - Вазосерк Дуо таблетки 24мг №30
Производитель: Abdi Ibrahim (Турция)
108.05 грн
Фото - Вазосерк Форт таблетки 16мг №30
Производитель: Abdi Ibrahim (Турция)
79.34 грн
Фото - Вергостин таблетки 24мг №30
Производитель: Ranbaxy (Индия)
87.53 грн
Фото - Вестагистин таблетки 16мг №30
Производитель: Pharmascience (Канада)
48.79 грн
Фото - Вестибо таблетки 16мг №30
Производитель: Catalent Germany (Германия)
81.77 грн
Фото - Вестинорм таблетки 16мг №30
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
72.04 грн
Фото - Вестинорм таблетки 16мг №60
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
120.51 грн
Фото - Вестинорм таблетки 24мг №30
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
82.58 грн
Фото - Вестинорм таблетки 8мг №30
Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
45.59 грн
Фото - Максгистин таблетки 16мг №30
Производитель: Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)
57.82 грн
Фото - Максгистин таблетки 24мг №30
Производитель: Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)
71.42 грн
Фото - Тагиста таблетки 16мг №30
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО (Россия, Москва)
96.58 грн
Фото - Тагиста таблетки 24мг №30
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО (Россия, Москва)
108.53 грн
Фото - Тагиста таблетки 8мг №30
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО (Россия, Москва)
32.61 грн
Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров