В корзине пусто
войти
В корзине пусто
войти
Мажезик-сановель 100 мг №30

Мажезик-сановель 100 мг №30

Производитель: Sanovel (Турция)
− самовывоз из точки выдачи
− из пункта службы доставки
− курьером по адресу
Нет в наличии

Состав

действующее вещество: flurbiprofen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит флурбипрофена 100 мг

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

оболочка: опадри ИИ голубой OY-L-20906 (лактоза моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000, краситель FD & C голубой № 2 (индиго) (Е 132)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

Основные физико-химические свойства: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с линией разлома с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Производные пропионовой кислоты. Флурбипрофен. Код АТХ М01А Е09.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Флурбипрофен - НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и 2), что приводит к уменьшению воспаления, гиперемии, отека и ослабление боли.

Фармакокинетика.

Всасывания: после приема внутрь флурбипрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после приема разовой дозы. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6:00.

Метаболизм связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Флурбипрофен практически полностью метаболизируется. Выводится препарат в основном с мочой в свободном и связанном виде (20%) и в виде гидроксилированных метаболитов (50%).

Показания

  • Головная боль, зубная боль, невралгия.
  • Дисменорея.
  • Неотложная и долговременная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, острый подагрический артрит, артралгиях, артрозах, люмбаго, остром радикулите.
  • Ослабление боли и воспаления после хирургического вмешательства, в посттравматический период при травмах мягких тканей, в отоларингологии, стоматологии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к флурбипрофена или любого компонента препарата.
  • Гиперчувствительность к флурбипрофена, ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, которая проявлялась астмой, острый ринит, ангионевротический отек, крапивница или другими аллергическими реакциями.
  • Язва или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе или в фазе обострения (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).
  • Воспалительные заболевания кишечника.
  • Одновременный прием с другими НПВП.
  • Тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
  • Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с:

ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота в низких дозах (не выше 75 мг в сутки) ни была назначенная врачом, поскольку это может привести к риску возникновения побочных реакций;

другими НПВП , включая ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять флурбипрофен в сочетании с такими препаратами

Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики . Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. Возможно повышение риска развития нефротоксичности.

Кортикостероиды могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличит уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат и препараты лития . Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск возникновения судорог.

Особенности применения.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

Пациенты с язвой желудочно-кишечного тракта, кровотечениями, перфорацией в анамнезе имеют повышенный риск развития осложнений верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Влияние на функцию сердечно-сосудистой системы, гипертензия и отеки.

Из-за риска развития отеков и задержки жидкости препарат следует применять с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией в анамнезе и пациентам, у которых ранее наблюдались отеки при любых причин. 

Геморрагические осложнения (кровотечения).

Флурбипрофен в дозе 200 мг в сутки может пролонгировать кровотечение, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с риском кровотечения.

Влияние на функцию почек и печени.

Следует с осторожностью применять при болезнях печени и почек. Пациентов, которые в течение длительного времени применяют НПВС и с болезнью печени и почек, следует внимательно обследовать, а также им необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение в течение терапии препаратом. При возникновении признаков печеночной недостаточности и отклонении от нормы показателей функции печени, препарат следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств, особенно кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации, которые могут быть летальными.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время, или которые имели в анамнезе бронхоспазм.

Не рекомендуется применять флурбипрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклогеназы-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани - повышенный риск появления асептического менингита.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярных систему: следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом флурбипрофен пациентам, у которых наблюдался повышенное артериальное давление и отеки при лечении нестероидными противовоспалительными средствами.

Есть данные эпидемиологического исследования свидетельствующие о том, что применение НПВП в высоких дозах (2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Ухудшение репродуктивной функции у женщин препарат может подавлять синтез циклооксигеназы / простагландина и привести к ухудшению женской фертильности вследствие воздействия на овуляцию. Это явление является обратимым.

Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта могут привести к летальному исходу при лечении при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышенные дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Пациентам с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе, в частности лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдомиальни симптомы (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних стадиях лечения.

Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Пациентам следует прекратить лечение флурбипрофен при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

 Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Мажезик-сановель беременными женщинами достаточной мере не изучены, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности. Флурбипрофен не следует применять также и в период кормления грудью, так как ингибиторы простагландинов могут вызвать побочные эффекты у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако пациентам, у которых возникает головокружение или сонливость после приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет следует принимать препарат внутрь по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Рекомендуемая доза составляет 150-200 мг в сутки.

В случае необходимости рекомендуемая доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

При дисменорее : сначала применять 100 мг с последующим приемом 50 мг или 100 мг каждые 4 или 6:00. Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 300 мг в сутки.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Срок лечения определяется врачом индивидуально в каждом отдельном случае.

Дети

Флурбипрофен в виде таблеток, покрытых оболочкой, не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникать диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и может биты пролонгированный протромбиновое время вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очистки дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности к достижению устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах могут развиться временные побочные действия легкой степени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, диарея, гастропатия, вызванная НПВП, абдоминальные боли, нарушение функции печени, при длительном применении - изъязвление слизистой оболочки, кровотечение. Обострение язвенного колита и болезни Крона, язвенный стоматит, гастрит.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств, особенно кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации, которые могут быть летальными.

Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышенные дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения : редко - анемия, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки, сыпь, пурпура.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение.

Со стороны мочевыделительной системы : тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции : высыпания на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время, или которые имели в анамнезе бронхоспазм.

Со стороны половой системы: ухудшение репродуктивной функции у женщин. Препарат может подавлять синтез циклооксигеназы / простагландина и привести к ухудшению женской фертильности вследствие воздействия на овуляцию. Это явление является обратимым после прекращения лечения.

Со стороны кожных покровов: Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении НПВС наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты , высокой температуры или дезориентации.

Другие : снижение слуха, усиление потоотделения, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Расстройства зрения, неврит зрительного нерва, ротовые парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, утомляемость и сонливость, молотый, рвота кровью, ощущение тепла или покалывания во рту при рассасывании леденца; гепатит, холестаз, интерстициальный нефрит, бессонница, нефротический синдром.

Применение нестероидных противовоспалительных средств (особенно в высоких дозах 2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель 

Сановель Иляч Сана ве Тиджарет А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности 

Город Чанта, поселок Карталтепе, рядом с автотрассой Е-5, Силиври / Стамбул Турция.

адрес аптеки
аптека
цена
кол-во
Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров