действующее вещество: аmbroxol ;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.
Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Фармакодинамика.
Амброксол - муколитическое средство, относится к группе замещенных бензиламинов и метаболитов бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-трансположенни циклогексилового кольца. Амброксола гидрохлорид имеет муколитическое и секретолитическое действия.
Начало действия составляет 30 минут после приема внутрь; эффект сохраняется в течение 6-12 часов, в зависимости от индивидуальной дозы.
Амброксола гидрохлорид повышает содержание серозного компонента бронхиальной секреции и усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует сурфактанта, действуя непосредственно на тип ИИ пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярной и бронхиальной участке легких плода и взрослого человека. Эти эффекты были продемонстрированы на культурах клеток и in vivo.
Амброксол проявиляе антиоксидантный эффект. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.
Фармакокинетика.
Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Тmax после перорального применения составляет 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма. Метаболиты, образующиеся экскретируются с мочой (например дибромантранилова кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет около 85% (80-90%). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.
Амброксол оказывается в цереброспинальной жидкости, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, которые формируются в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола учитывая высокую степень связывания с белками, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь. Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением функия печени следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Гиперчувствительность к амброксола гидрохлорида и / или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см.раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.
Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения.
Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы препарат противопоказан.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например, при редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно - интервал между применением следует увеличить, а дозу уменьшить).
Накопление метаболитов в печени ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Достаточных сведений относительно применения амброксола беременными нет. Результаты клинических исследований не обнаружили ни одного вредного влияния амброксола на плод при применении препарата после 28 недели беременности. Исследования на животных не выявили тератогенного влияния амброксола. Однако применять препарат в течение первого триместра беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах препарат применять только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения. Необходимо соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Из-за недостаточности клинических данных амброксол не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Нет сообщений.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут), а в дальнейшем - по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут) .
В случае необходимости, для повышения эффективности препарата, взрослым и детям старше 12 лет можно применять по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Таблетки принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (секретолитическая действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество).
Не следует применять препарат дольше 4-5 суток без консультации с врачом.
Амброксол в данной лекарственной форме противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка амброксола не сопровождалось серьезными симптомами интоксикации. Возможно кратковременное беспокойство и диарея. Значительная передозировка амброксола может сопровождаться гиперсаливацией, позывами к рвоте, рвотой, снижением артериального давления.
Лечение. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, они применяются только в случае значительной передозировки. Рекомендуется симптоматическая терапия.
Обычно Амброксол хорошо переносится.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, одышка, зуд и другие аллергические реакции, лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок крапивница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные жалобы (например тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе), сухость во рту, изжога, диарея, запор, слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
5 лет.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Людям с нарушением зрения 