действующие вещества : валин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, треонин, фенилаланин, триптофан, аргинин, гистидин, аланин, глицин, пролин, серин, тирозин, таурин;
500 мл раствора содержат L-валин 2,75 г L-изолейцина 2,6 г L-лейцина 4,45 г L-лизина (в форме
L-лизина ацетата 7,83 г) 5,55 г L-метионина 1,9 г L-треонина 4,3 г L-фенилаланина 2,75 г
L-триптофана 0,8 г L-аргинина 10 г L-гистидина 3,65 г L-аланина 12,5 г глицина 9,25 г
L-пролина 8,5 г L-серина 4,8 г L-тирозина 0,2 г таурина 1 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот - 150 г / л, общее содержание азота - 25,7 г / л.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства : прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Код АТХ В05В А01.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержит 8 незаменимых аминокислот, которые не синтезируются организмом человека L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например, при печеночной и почечной недостаточности и у маленьких детей - в недостаточном количестве), заменимые аминокислоты. Все аминокислоты находятся в L-форме, обеспечивающей возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Фармакокинетика.
Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованы в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3:00. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот - 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов):
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
При применении препарата следует соблюдать следующее:
препарат применять сразу после вскрытия бутылки; препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого закончился срок годности; применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить; препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы, электролиты.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 15%.
Перечень лекарственных средств, допускаются к смешиванию с этим раствором:
Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
При недостаточности надпочечников, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Тщательный клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.
При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
Введение препарата в больших количествах может привести к гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом как I, так и II типа при применении данного раствора назначать небольшие дозы инсулина.
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол ® Нео 15%, раствор для инфузий следует вводить в количестве 1-2 литра в сутки), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете , гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.
При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминосол® Нео 15% для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси для инфузии в периферическую вену, предел осмолярности составляет
800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Аминосол ® Нео 15% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Аминосол ® Нео 15% применять в виде инфузии через центральную или периферическую вену. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.
суточная доза
Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл / кг массы тела (эквивалентно 1-2 г аминокислот / кг / сутки), что соответствует 470-930 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг. Рекомендуемая скорость введения - 16 капель / мин.
Максимальная скорость инфузии
0,67 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 г аминокислот / кг / час).
Максимальная суточная доза
13,3 мл / кг массы тела (эквивалентно 2 г аминокислот / кг массы тела), что соответствует 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.
Раствор можно применять в течение всего периода парентерального питания.
Почечная недостаточность: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуется введение препарата в дозе 4-6,7 мл / кг массы тела в сутки (соответственно 0,6-1 г аминокислот / кг массы тела в сутки). Для тех, кто находится на диализе, назначать 8-13,3 мл препарата / кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2-2,7 г аминокислот / кг массы тела в сутки).
Дозирование при печеночной недостаточности : пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 5,3-7,3 мл / кг массы тела в сутки (соответственно 0,8-1,1 г аминокислот / кг массы тела в сутки).
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночной энцефалопатии, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками.
Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения.
При передозировке раствором для инфузий Аминосол ® Нео 15% или при введении препарата с большой скоростью могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти побочные реакции являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или после снижения скорости инфузии.
В случае быстрого введения Аминосол ® Нео 15%, раствора для инфузий может возникнуть избыток жидкости и электролитов, нарушение компонентов плазмы крови (гиперкалиемия).
При соблюдении режима ввода побочные явления не отмечались.
При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе подобный аминокислотный состав, отмечалась общая слабость, головная боль, повышение температуры тела реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышку, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения чувство озноба, увеличивается выведение аминокислот через мочевыводящие пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок.
В результате введения препарата со скоростью большей, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата или сокращение времени и скорости введения.
Слишком скорость введения препарата Аминосол ® Нео 15% может привести к увеличению количества жидкости и нарушение электролитного состава плазмы крови (гиперкалиемия).
При введении Аминосол ® Нео 15%, раствора для инфузий в центральную вену через катетер в месте введения иглы может быть повреждение с последующей геморрагии и бактериальным или грибковым тромбофлебитом.
Аминосол ® Нео 15% может привести к повышению дефицита фолатов в организме, из-за чего во время инфузионной терапии требуется ежедневное применение фолиевой кислоты.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны возникновения аллергических реакций.
2 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору
Аминосол ® Нео 15%, кроме указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
По 500 мл в бутылке.
По рецепту.
«Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.
Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
Людям с нарушением зрения 