действующее вещество: metamizole sodium;
1 мл метамизола натриевой соли (анальгина) в пересчете на 100% вещество 500 мг
вспомогательные вещества : натрия метабисульфит (Е 223), натрия эдетат (трилон Б), натрия формальдегид сульфоксилатов, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Анальгетики и антипиретики. Пиразолона.
Код АТС N02B В02.
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты) гипертермичный синдром, лихорадочные состояния (при гриппе, острых респираторных и других инфекциях) почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим производным пиразолона. Агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Печеночная и / или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Приступы астмы, вызванные ацетилсалициловой кислотой. Боль в животе неустановленного генеза. Анемия, лейкопения. Заболевания почек пиелонефрит, гломерулонефрит, в т. Ч. В анамнезе. Нельзя вводить больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Политравма. Шок. Порфирия.
Назначать внутримышечно и внутривенно струйно. Способ введения и доза зависят от тяжести заболевания и определяются индивидуально. Обезболивающий эффект при внутривенном введении выше, чем при в.
Раствор, который вводится, должен иметь температуру тела. Для предотвращения резкого снижения артериального давления введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл / мин), пациент должен находиться в положении лежа, необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Процедура требует наличия условий для проведения противошоковой терапии. При внутривенном введении необходимо использовать длинную иглу.
Взрослым назначать по 0,5-1 мл (250-500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза при обоих путях введения - 1 мл (500 мг), суточная - 2 мл (1 г).
Детям в возрасте до 1 года назначать в дозе 0,01 мл / кг массы тела. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно.
Длительность применения - до 3 суток.
Детям в возрасте от 1 года вводить 0,1 мл на 1 год жизни 1-2 раза в сутки. Длительность применения - до 3 суток.
3 стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, конъюнктивит, отек Квинке редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Другое: снижение артериального давления, тахикардия, гепатит, инфильтраты в месте введения (при введении).
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводить внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Противопоказан в период беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью, поскольку метамизол натрия проникает в грудное молоко.
Детям в возрасте до 1 года препарат вводить только внутримышечно. Детям применять под наблюдением врача по серьезным и жизненно необходимыми показаниями.
При парентеральном введении необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т. Ч. С летальным исходом) и наличие условий для проведения противошоковой терапии.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Исключается применение для снятия острой боли в животе неустановленного генеза (до выяснения причины).
При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применять пациентам с уровнем артериального давления ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, обремененному анамнез, заболеваниях крови.
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола натрия необходимо контролировать картину периферической крови (лейкоцитарную формулу).
При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.
Подкожное введение препарата не применять из-за возможного раздражения тканей.
В период лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита), что не имеет клинического значения.
В период лечения не допускается управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
За высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Этанол - усиливается эффект этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении анальгином.
Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие анальгина.
Тиамазол и Сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Миелотоксические лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.
Фармакодинамика.
НПВП, производное пиразолона. Неселективно блокирует ЦОГ, снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучках Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, что приводит слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na + и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Фармакокинетика.
При введении быстро и полностью всасывается в кровь. В печени подвергается окислительному дезаминирования с образованием активного метаболита. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. У детей процессы дезаминирования проходят несколько медленнее, чем у взрослых. При частом введении (чаще 4 раз в сутки) у детей возможна кумуляция препарата и интоксикация. Быстро и равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после введения. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет около 7:00. Выводится с мочой.
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
За высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в коробке.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в коробке.
По рецепту.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие" Здоровье народа ».
Украина, 61002, г.. Харьков, ул. Мельникова, 41.
Людям с нарушением зрения 