Состав
действующее вещество : мупироцин;
1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция)
вспомогательные вещества : ксантановая камедь, масло минеральное, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Фармакологическая группа
Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A Х09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мупироцин - антибиотик, производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens . Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и химической структуры мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин имеет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях - бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность в отношении Staphyloccocus aureus (включая метициллин штаммы), S. Epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.
Спектр антибактериальной активности препарата in vitro :
грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)
Другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллин штаммы).
Streptococcus species.
Фармакокинетика.
Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через пораженную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевои кислоты и быстро выводится из организма почками.
Показания
Местное лечение вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или 100 см 2 по площади).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мупироцина или к любому из других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Крем Бактробан нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.
Избегать попадания крема в глаза. В случае случайного попадания крема в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков крема.
В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении крема, лечение следует прекратить, удалить остатки крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.
Имеются сообщения о псевдомембранозный колит при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Таким образом, важно рассмотреть его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Хотя это менее вероятно при местном применении мупироцина, если диарея является удлиненной или значительной или пациент чувствует боль в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациента следует продиагностировать.
Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности и кормления грудью
Фертильность: нет данных относительно эффектов крема на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.
Беременность : репродуктивные исследования мупироцина на животных не выявили признаков вредного влияния на плод. Достаточно клинические данные о применении крема в период беременности отсутствуют, крем можно применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладать возможный риск для ребенка.
Кормление грудью : достаточные данные о применении крема в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости лечения трещин грудных сосков: перед кормлением ребенка следует тщательно смыть крем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Для лечения взрослых, детей и больных пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
Крем рекомендуется наносить с помощью ватного или марлевого тампона. На обработанную кремом участок кожи можно накладывать повязку.
Коррекция дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.
Не смешивать крем с другими препаратами, так как при разведении крема уменьшается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте до 1 года не изучались, поэтому Бактробан крем для этой возрастной группы пациентов не следует применять.
Передозировка
Токсичность мупироцина очень мала. В случае случайного применения крема внутрь следует провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто: реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритема, чувство жжения, высыпания, экзема, сухость кожи.
Со стороны иммунной системы:
очень редко системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.
Срок годности
18 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка
По 15 г крема в алюминиевой тубе с полипропиленовой или полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания /
Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Великобритания /
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom.
Людям с нарушением зрения 