Инструкция к препарату Бенодил сусп.д распыл.0,5мг 1мл 2мл конт.№20 (5х4) в картон.уп.***
- Производитель:
- Код АТХ:
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Будесонид
Бенодил содержит мощный негалогенизований ГКС - будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных веществ сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.
Бенодил также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным круп (осложнения острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, также известное как ларинготрахеобронхит или ложный круп), что является показанием для госпитализации.
Состав
Действующее вещество: будесонид;
1 мл суспензии для распыления содержит 0,25 мг или 0,5 мг будесонида;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, натрия эдетат, полисорбат 80, лимонная кислота, вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому ингредиенту препарата.
Способ применения
Препарат предназначен для применения путем распыления через небулайзер компрессорного типа.
Особенности применения
Беременные
Введение будесонида в период беременности требует тщательного взвешивания пользы для женщины по сравнению с риском для плода.
Дети
Бенодил применять детям в возрасте от 6 месяцев по показаниям.
Водители
Бенодил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Бенодил содержит 0,1 мг/мл натрия эдетат, что, как доказано, вызывает сужение бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг/мл. Острая передозировка Бенодилу, даже при применении чрезмерных доз, скорее всего, не будет представлять клинически значимой проблемы. Симптомы острой интоксикации будесонидом неизвестны. При острой передозировке возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случаях хронической передозировки возможно развитие атрофии коры надпочечников. Возможно появление признаков и симптомов гиперкортицизма. Также возможно нарушение стрессовой адаптации.
Лечение передозировки. При хронической передозировке экстренные лечебные мероприятия не нужны. Продолжение ингаляционной терапии препаратом Бенодил в рекомендованной дозе сопровождается восстановлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в течение 1-2 дней.
При стрессе может возникнуть необходимость в «ГКС защите» - дополнительном назначении высокой дозы гидрокортизона.
В случае развития атрофии коры надпочечников пациента следует отнести к стероид-зависимых и назначить поддерживающую дозу системного ГКС.
Препарат Бенодил содержит 0,1 мг/мл натрия Б, который, как было показано, в концентрации выше 1,2 мг/мл вызывает бронхоспазм.
Побочные эффекты
Описание отдельных побочных реакций. Кандидоз у ротоглотке возникает вследствие воздействия остатков препарата. Ополаскивания полости рта водой после каждого применения препарата минимизирует этот риск.
Как и при любой ингаляционной терапии, очень редко возможно развитие парадоксального бронхоспазма
Взаимодействие
Ограниченные данные по подобного взаимодействия с высокими дозами ингаляционного будесонида показывают, что при одновременном применении итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки введение ингаляционного будесонида (разовая доза 1000 мкг) приводит к существенному повышению концентрации вещества в плазме крови (в среднем в 4 раза).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Открытый контейнер следует использовать в течение 12 часов.
После вскрытия конверта контейнеры, в нем содержатся, следует использовать в течение 3 месяцев.
Срок годности - 3 года.