действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кальция 600 мг (в виде кальция карбоната 1500 мг) и 10 мкг (400 МЕ) витамина D 3 (холекальциферол в виде порошка колекальциферола 100000 МЕ / г);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, магния стеарат, сахароза, желатин, dl-a-токоферол, масло соевое гидрогенизированное, крахмал кукурузный пленочная оболочка Сепифильм 4202 желтый (железа оксид желтый (Е172), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, тальк).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с насечкой с одной стороны.
Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами.
Код АТХ А12А Х.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, содержащий кальций и холекальциферол.
Кальций - жизненно важный макроэлемент, играет важную роль в электролитного баланса организма. Он необходим для формирования костной ткани, минерализации зубов, сокращение мышц, проведение нервного импульса, свертывания крови, уменьшение проницаемости стенок сосудов, активации ферментов и некоторых эндокринных желез он играет центральную роль во внутриклеточной передачи сигнала и регуляции многих метаболических процессов. Кальций оказывает противовоспалительное, антистрессовое, десенсибилизирующее, противоаллергическое действие. Вследствие дефицита кальция в организме может возникать остеопороз, остеомаляция, разрушение зубов, судороги, раздражительность, бессонница, депрессия, склонность к аллергии. У детей могут возникнуть рахит, недостаточный рост зубов, судороги, аллергозов, задержка в развитии.
Витамин D 3 (холекальциферол) - является активной формой витамина D. Это один из главных регуляторов гомеостаза кальция и фосфора. Он обеспечивает физиологические концентрации ионов Са 2+ и фосфата в плазме крови и необходим для минерализации костей и зубов. Витамин D 3 увеличивает абсорбцию ионов кальция и фосфатов в тонком кишечнике и снижает почечную экскрецию этих веществ. Дефицит витамина D 3 приводит к развитию рахита и замедления общего развития у детей, остеомаляции и остеопороза у взрослых.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Профилактика и лечение дефицита кальция и / или витамина D 3 . Профилактика развития остеопороза и остеомаляции. Лечение остеопороза (в составе комплексной терапии) - менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и его осложнений (патологические переломы костей).
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Гиперкальциурия, гиперкальциемия, мочекаменная болезнь, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D 3 , тяжелая почечная недостаточность.
Саркоидоз (из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму) и метастазы опухолей в костях.
Препарат содержит гидрогенизированную соевое масло. Пациентам с аллергией на сою или арахис (из-за опасности перекрестной аллергии) применение препарата противопоказано.
Избегать приема препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамин D 3 и кальций, во избежание передозировки и развития гиперкальциемии. При одновременном применении с фенитоином и барбитуратами может снижаться активность витамина D 3 . Следует выдержать не менее 3:00 между приемом препарата и приемом антацидов, фторхинолонов, тетрациклинов, фенитоина, пеницилламина и препаратов, содержащих бисфосфонаты, из-за возможной потери эффективности.
Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с рифампицином.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции левотироксина, поэтому его необходимо принимать по 2:00 до или через 4-6 часов после приема препарата.
Лекарственное средство замедляет всасывание ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее, чем за 2:00 после их приема.
При одновременном применении с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте, поэтому при одновременном применении таких препаратов может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Берешь â Кальций плюс D 3 .
Одновременное применение холестирамина или слабительных средств на основе минерального или растительного масла может привести к снижению всасывания витамина D 3.
При одновременном применении с диуретиками тиазидного ряда возрастает риск развития гиперкальциемии, поскольку препараты вышеуказанной группы снижают выведение кальция с мочой.
Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерывы между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2:00).
Необходимо контролировать уровень выведения кальция с мочой у пациентов с мочекаменной болезнью с целью исключения гиперкальциурии.
Для предупреждения передозировки необходимо учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников. Препарат не назначать одновременно с другими витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин D 3 .
Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде колекальциферола не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина D.
С осторожностью применять больным с легкими или средними нарушениями функции почек. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить лечение.
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется (или применять с осторожностью).
Лекарственное средство следует применять с осторожностью иммобилизованным больным с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Поскольку подотчетен лекарственное средство содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.
Применение препарата показано в период беременности при дефиците кальция и / или витамина D 3 Следует тщательно соблюдать рекомендованных доз и длительности применения препарата. Нельзя засотосовуваты более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 в сутки.
Витамин D 3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D 3 из других источников у матери и ребенка.
При применении препарата в рекомендованных дозах отрицательного воздействия не наблюдается.
Обычная доза для взрослых и пожилых пациентов для профилактики остеопороза и увеличения костной массы - 1 таблетка в сутки. В случае необходимости, например, при адъювантной терапии остеопороза и остеомаляции у пациентов пожилого возраста дозу можно увеличить до 2 таблеток в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.
В период беременности и кормления грудью ежедневная доза - 1 таблетка.
Таблетку следует принимать через 2:00 после еды, запивая стаканом воды или фруктового сока. При необходимости таблетку можно разделить на две части. Распределительная риска на таблетке нанесена для разлома с целью облегчения глотания, а не для распределения дозы.
Препарат не применять детям.
Симптомы. Следствием острой или хронической передозировки препарата может быть гипервитаминоз и гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D 3 . Признаки гиперкальциемии - анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, ощущение повышенной утомляемости, ощущение растерянности, полидипсия, полиурия, боль в костях, отложения солей в почках, образование почечных камней, в тяжелых случаях - нарушения сердечного ритма. В отдельных случаях гиперкальциемия может привести к коматозного состояния и летальному исходу. Повышенный течение длительного времени уровень кальция может привести к необратимому поражению почек, отложении солей в мягких тканях, гиперкальциурии, психических расстройств.
У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность. Такие пациенты нуждаются в госпитализации.
Лечение. Прекратить применение кальция и витамина D 3 . Следует ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным количеством кальция. В подобных случаях необходимо также прекратить прием тиазидных диуретиков, лития, витамина А, витамина D 3 , сердечных гликозидов. В случае нарушения сознания необходимо очистить желудок пациента. В зависимости от регидратации и степени тяжести можно применять моно- или комбинированной терапии петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходим мониторинг ЭКГ и центрального венозного давления.
Наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, запор, тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея гиперкальциемия, гиперкальциурия; аллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАО «Береш Фарма».
5005, г.. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, б.39, Венгрия.
Людям с нарушением зрения 