действующее вещество: bromhexinе;
1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг
вспомогательные вещества: лактоза, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.
Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.
Фармакодинамика.
Бромгексин - это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицину. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, что способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.
Фармакокинетика.
После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови мультифазним. Период полураспада, которой ограничивает продолжительность действия составляет около 1:00. Конечный период полувыведения - около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в грудное молоко. Выводится почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирования бромгексина.
Клинические характеристики. Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижение мокроты.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.
С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, повышает отхаркивающее действие бромгексина. При показаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.
При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).
При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.
При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.
При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.
Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражение слизистой оболочки.
Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.
В период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери / риск для плода. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.
Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг / сут бромгексина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг / сут бромгексина гидрохлорида.
Продолжительность лечения определяют индивидуально, в соответствии с показаниями и динамики развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача.
При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно уменьшить.
Не использовать в данной лекарственной форме детям до 6 лет.
Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.
При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакой хронической токсического действия на человека не обнаружено.
Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. За высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.
Со стороны органов пищеварения: боль в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.
Со стороны кожи: повышенная потливость.
Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.
Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере.
Без рецепта.
ПАО «Монфарм».
Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8
Людям с нарушением зрения 