Международное непатентованное название: lyophylisate of bacterial lysates.
Основные свойства лекарственной формы:
Бронхо-Ваксом Взрослые : твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3 с корпусом и крышечкой голубого цвета, наполненные порошком светло-бежевого цвета
Бронхо-Ваксом Дети : твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета, наполненные порошком светло-бежевого цвета.
1 капсула Бронхо-Ваксом Взрослые содержит
действующие вещества: стандартизированный лиофилизат ОМ-85, содержащий 7 мг лиофилизат бактериальных лизатов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.
1 капсула Бронхо-Ваксом Дети содержит
действующие вещества: стандартизированный лиофилизат ОМ-85, содержащий 3,5 мг лиофилизат бактериальных лизатов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.
Вспомогательные вещества: пропилгалат безводный (Е 310), натрия глутамат (что соответствует натрия глутамата безводной), манит (Е 421), крахмал кукурузный кукурузный модифицированный, магния стеарат составляющие оболочки капсулы: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171) , желатин.
Капсулы.
КОД АТС R07A X. Средства, действующие на респираторную систему.
Бронхо-Ваксом стимулирует иммунную защиту организма.
При применении Бронхо-Вакс у людей отмечается повышение уровня циркулирующих Т-лимфоцитов, содержания IgA в слюне, неспецифической реакции на поликлональные митогены и смешанной лимфоцитарной реакции.
Иммунотерапия. Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Превентивная терапия / комплексная терапия: по 1 капсуле в день натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 месяца подряд.
Лечение обострений: по 1 капсуле в день натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс - 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками, бронхо-Ваксом рекомендуется применять с самого начала лечения.
Педиатрическая популяция (дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) : курс терапии не отличается от курса для взрослых. Бронхо-Ваксом Дети содержит дозу (3,5 мг), вдвое меньшую взрослого.
Примечание: капсулы Бронхо-Ваксом Дети можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитки (воде, фруктовом соке, молоке).
Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированные ниже в соответствии с МеdDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до < 1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе нечасто - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - крапивница частота неизвестна - ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние места введения: нечасто - повышенная утомляемость; редко - лихорадка.
В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут носить аллергическую природу.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному вещества, входящие в состав Бронхо-Вакс.
Препарат Бронхо-Ваксом детям до 6 месяцев не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Бронхо-Ваксом может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользования механизмами.
Бронхо-Ваксом не влияет на способность управления автомобилем и пользования механизмами.
Беременность и кормление грудью.
Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или косвенной токсичности, влияет на беременность, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью, конкретных исследований также не проводилось и любые данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью при беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестна. Передозировка. О случаях передозировки на данный момент не сообщается. Биологическая природа Бронхо-Вакс и результаты токсикологических исследований, проводившихся на животных, свидетельствуют о невозможности достижения передозировки.
Хранить при температуре от 15 ° С до 25 ° С, в недоступном для детей месте.
5 лет.
По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
По рецепту.
ОМ Фарма СА
ул. Буа дю Лан, 22 1217 Мейрен, 2, Женева, Швейцария.
В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП следует направить экстренное сообщение в:
Управление лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 200-07-93)
Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.
Людям с нарушением зрения 