действующее вещество: цефалексин;
1 капсула содержит цефалексина в виде цефалексину моногидрата (в пересчете на 100% безводное вещество) - 250 мг
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. В составе капсулы: желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин. Код АТС J01D B01.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Режим дозирования Цефалексину врач устанавливает индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, данных бактериологических исследований и чувствительности возбудителя.
Препарат назначают внутрь за 30-40 минут до приема пищи, капсулы не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12:00).
Средняя суточная доза составляет 1 г, при тяжелом течении инфекции дозу можно бильшиты до 4 г.
Максимальная суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 4 г.
Обычно курс лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелом течении инфекционных заболеваний возможна длительная терапия.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Лечение препаратом следует продолжать в течение еще как минимум 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания и / или по результатам бактериологического анализа.
Нарушение функции почек
При КК 10 мл / мин и менее максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 г в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка как для взрослых. Дозу уменьшают при значительных нарушениях функции почек.
Пищеварительная система: спазмы / боль в области живота, сухость во рту, снижение аппетита / анорексия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея, редко - колиты, в том числе псевдомембранозный энтероколит, при длительном применении может развиться кандидозный стоматит, кандидамикоз кишечнике, дисбактериоз.
Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, уровня билирубина в плазме крови, преходящий токсический гепатит, холестатическая желтуха.
Система кроветворения : нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфопения, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, удлинение ПВ, геморрагии.
Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции - кожная сыпь, в том числе эритематозная, дерматиты, зуд (в том числе анальный и половых органов), лекарственная лихорадка, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок (в том числе бронхоспазм, одышка , снижение артериального давления, анафилактический шок), анафилактоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нервная система: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, возможны судорожные припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью на фоне незкоригованого дозирования).
Мочеполовая система : генитальный кандидоз, зуд половых органов, вагинит, выделения из влагалища; очень редко - обратимый интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек. Реверсивные лихорадка, повышение уровня азота мочевины крови, гиперкреатининемия, пиурия, еозинофилурия являются характерными признаками цефалоспорин-индуцированного интерстициального нефрита. Также сообщалось о развитии острого тубулярного некроза.
Другие: дисфункция / боль в суставах, артралгия, артрит, повышенная утомляемость, повышение уровня ЛДГ в сыворотке крови, положительная реакция Кумбса.
Симптомы: головокружение, судороги, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, развитие геморрагического синдрома, гематурия, энцефалопатия.
Лечение: применение активированного угля, поддержание проходимости дыхательных путей, клинический и лабораторный мониторинг гематологической, почечной и печеночной функции свертывающей системы крови, газов крови, электролитного баланса. Возможно форсированный диурез, гемодиализа или перитонеального диализа.
Были сообщения о развитии гематурии без нарушения функции почек у детей, случайно приняли более 3,5 г цефалексина в сутки. Лечение симптоматическое, заключается в поддержке объема циркулирующей крови.
Препарат не применяют в период беременности.
При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.
Препарат в данной лекарственной форме назначают детям от 12 лет.
Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксии) на оба препарата.
Антибиотики следует осторожно назначать пациентам, в анамнезе которых были какие формы аллергических реакций, особенно на лекарственные средства. При возникновении каких-либо аллергической реакции прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Лечение антибактериальными препаратами, в том числе цефалексином, может привести к возникновению антибиотико-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Поэтому при возникновении диареи во время или после лечения необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозный колит. Применение Цефалексину необходимо прекратить в случае тяжелой и / или с примесью крови диареи и провести соответствующую терапию. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной, печеночной недостаточностью и пациентам, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно энтероколит. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция, поэтому необходима коррекция режима дозирования.
Длительное применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибков и развития суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
Цефалоспорины (в том числе цефалексин) могут ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению антибиотика, следует контролировать протромбиновое время, при необходимости возможно назначение витамина К.
Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.
Цефалексин может влиять на результаты лабораторных методов исследования, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), может давать ложноположительную пробу на наличие сахара в моче, поэтому рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами. Во время лечения вероятность возникновения положительной прямой реакции Кумбса.
Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться такие нарушения со стороны нервной системы как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, судорожные припадки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклин, эритромицин): снижается эффективность цефалексину и бактериостатического антибиотика.
Аминогликозиды, полимиксин, капреомицин, ванкомицин, колистин, петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота): повышается риск нефротоксичности.
Метформин: повышается концентрация метформина в плазме крови (риск развития тяжелого лактатацидоза), может потребоваться коррекция дозы метформина.
Пробенецид, фенилбутазон: замедляется почечная экскреция цефалексину, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты: замедляется выведение цефалексина.
Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К ( такие как варфарин), сульфинпиразон): удлинение ПВ и повышение риска кровотечения.
Гормональные контрацептивы: снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции.
Фармакодинамика. Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик первого поколения. Имеет широкий спектр действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки, Corynebacterium diphtheriae , Bacillus anthracis , Clostridia spp ., Listeria monocytogenes , Bacillus subtilis , Bacteroides melaninogenicus ; грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli , Salmonella spp ., Shigella spp ., Neisseria spp ., Haemophilus influenzae (примерно 75% штаммов), Klebsiella spp . (примерно 50% штаммов), Treponema pallidum и актиномицеты.
Цефалексин неактивный по Proteus spp. (За исключением Proteus mirabilis ) , Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia spp., Простейших, грибов.
Фармакокинетика. Всасывание Цефалексину в пищеварительном тракте составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период терапевтической активности препарата составляет 4-6 часов. Связывания Цефалексину с белками плазмы крови низкое (10-15%). Хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не метаболизируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде. Незначительное количество препарата выводится с желчью.
твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошков белого и желтовато-белого цвета в форме гранулированной массы или столбика, сформированного частично или полностью.
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
По рецепту.
Публичное акционерное общество Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 