1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: экстракт листьев артишока водный сухой (Exatractum Cynarae e folium aquosum siccum) (80%), стандартизированный по содержанию кофеилхинних кислот крайней мере до 3%, перечисленных по содержанию хлорогеновой кислоты - 68,75 мг (экстракт листьев артишока сухой (Cynara scolymus L ) (4-6: 1) (экстрагент: вода) - 55 мг
вспомогательные вещества:
в экстракте артишока: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный
общие: кремния диоксид коллоидный, целактоза 80, кополивидон, кросповидон, тальк, магния стеарат
оболочка: сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), акация (гуммиарабик), метилцеллюлоза, кальция карбонат, глицерин 85%, индиго (Е 132), хинолин желтый (Е 104), метакрилатный сополимер (тип В), воск монтагликолевий.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые округлые, гладкие блестящие таблетки желто-зеленого цвета.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ А05А Х.
Фармакодинамика.
Основными компонентами, определяющих эффективность экстракта листьев артишока посевного, является биологически активные вещества, такие как кофеилхинни кислоты, флавоноиды (например, лютеолин) и секвитерпенови лактоны. Кофеилхинни кислоты повышают уровень секреции желчи, определяет основной механизм лечебного действия при диспептических расстройствах. Антигиперлипидемична действие обусловлено наличием лютеолин, что вызывает значительное угнетение биосинтеза холестерина. Горькие сесквитерпеновые лактоны (например, цинаропикрин) стимулируют секрецию желудочного сока. Исследование кофеилхинних кислот in vitro указывают на защитный эффект в отношении гепатоцитов; экспериментальные исследования также указывают на предотвращение окислительного повреждения мембран гепатоцитов.
Фармакокинетика.
всасывания
Желчегонное действие развивается менее чем через 30 минут после применения экстракта листьев артишока. Механизмы поглощения для фармакологически активных кофеилхинних кислот, например, хлорогеновой кислоты, кофейной кислоты (ее метаболит) и лютеолин (флавоноид) неизвестны. Местом всасывания считаются верхние отделы пищеварительного тракта и толстой кишки, о чем можно сделать выводы на основе роста концентрации кофейной кислоты в плазме крови и значений T max 6-7 часов. 33% и 100% соответственно при пероральном применении хлорогеновой и кофейной кислоты абсорбируется в тонком кишечнике.
Метаболизм и выведение
Хлорогеновая кислота гидролизуется в желудке путем распада на кофейную и хинную кислоты. Кофейная кислота преимущественно выводится путем клубочковой фильтрации.
Для лечения диспептических расстройств и метеоризма, особенно при функциональных нарушениях желчевыводящей системы и после холецистэктомии.
Дополнительная терапия при лечении нарушений липидного обмена.
Поддерживающая терапия в общем курсе лечения печеночных расстройств.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и других растений семейства сложноцветных (астровых) непроходимость желчных или мочевыводящих путей, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчекаменная болезнь, острые заболевания почек острый гепатит, тяжелая печеночная недостаточность.
Препарат может ослаблять действие антикоагулятнив кумарин (фенпрокумон, варфарин), что требует коррекции дозы последних. При одновременном применении с гипоазотемичну и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление гипоазотемичну и гипохолестеринемического эффектов. При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не следует применять данный препарат.
Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печени. Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата снижается уровень азотсодержащих веществ и холестерина в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Для экстракта артишока не существует достоверных данных о его применении в период беременности. Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии тератогенного или иного негативного воздействия на беременность и постнатальный период. Нет данных, свидетельствующих об экскреции действующего вещества в грудное молоко.
Применение препарата в период беременности рекомендуется по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период кормления грудью применение препарата рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Внутренне взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 3 раза в день до или во время приема пищи с большим количеством жидкости (например, 1 стакан воды).
Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания, но он не превышаться периода, необходимого для достижения абсолютного терапевтического эффекта. Не существует ограничений по сроку применения препарата.
Дети. Препарат можно применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.
Не описана. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
При длительном применении препарата очень редко (<1/10000) возможно развитие легких гастроинтестинальных симптомов - дискомфорт в эпигастральной области, диарея, изжога, боль в верхней части живота, тошнота.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной картонной упаковке для защиты от света.
По 12 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ /
Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.
Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия /
Salzberstrasse 96, 6067 Absam, Austria.
Людям с нарушением зрения 