действующее вещество: циннаризин;
1 таблетка содержит циннаризина 0,025 г (25 мг)
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.
Фармакодинамика.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм. Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.
Вывод. Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение 1/3 метаболитов осуществляется с мочой и 2/3 - с калом.
Нарушение мозгового кровообращения:
- Симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;
- Профилактика мигрени.
Нарушения периферического кровообращения:
- Симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающейся хромотой, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.
Нарушение равновесия:
- Симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
Болезнь движения:
- Профилактика болезни движения.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризин.
Диагностические процедуры: благодаря антигистаминного действия Циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Циннаризин может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин рекомендуется только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы (депрессанты ЦНС).
Необходимо избегать применения циннаризин при порфирии.
Циннаризин с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени и / или почек.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период кормления грудью. Нет данных о проникновении циннаризина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим Циннаризин, следует отказаться от кормления грудью.
Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.
Нарушение мозгового кровообращения.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Нарушения периферического кровообращения.
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.
Нарушение равновесия.
Болезнь движения.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6:00.
Способ применения.
Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема циннаризина после еды.
Циннаризин применять детям в возрасте от 12 лет.
Симптомы. В редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение 1-го часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Могут возникать такие симптомы как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти симтомы обычно являются преходящими, и их можно избежать при постепенном достижении оптимальной дозы.
Изредка могут наблюдаться головная боль, сухость во рту, повышенная чувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха.
Редкие случаи усиления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай, лишаеподибний кератоз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: подострый кожная красная волчанка, ригидность мышц, утомляемость.
Нарушение общего характера: повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: увеличение массы тела.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 25 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 20, или 40 блистеров в пачке.
По рецепту.
АО «Лекхим-Харьков».
Людям с нарушением зрения 