Инструкция к препарату Деказоль аэрозоль 0.052г баллон 60г

Состав

действующее вещество: декаметоксин;

1 баллон содержит декаметоксину в пересчете на сухое вещество 52 мг

Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, вода очищенная, хладон 134а.

Лекарственная форма

Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакологическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Декаметоксин при непосредственном контакте со спермой проявляет выраженный спермицидный эффект, механизм действия которого связан прежде всего с повреждением ультраструктуры сперматозоидов. Декаметоксин оказывает антимикробное действие на патогенную флору влагалища, наиболее выраженное в отношении грамположительных возбудителей кокков и палочковидных микроорганизмов ( S. aureus i B. subtilis ). Влияние лекарственного средства на грамотрицательной флоры ( E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie ), грибы рода Candida выражен слабее. Декаметоксин обнаруживает противотрихомонадных активность, уступает метронидазолом и трихомонацидом. Декаметоксин имеет контрацептивное действие, эффективность которой составляет 96% - 98%, не влияет на гормональный цикл.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается в системный кровоток, а действует местно.

Показания

Местная контрацепция при: наличии противопоказаний к применению пероральных и внутриматочных контрацептивов или в период их отмены; в период после родов или абортов; при нерегулярной половой жизни; при повышенном риске заражения заболеваниями, передающимися половым путем. Профилактика и лечение неспецифических, трихомонадных и дрожжевых кольпитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармацевтическая: декаметоксин является катионной поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.

Фармакодинамическая: декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может привести местные реакции (например, контактный дерматит).

При применении Деказоль внешний туалет влагалища необходимо проводить с помощью чистой воды без применения мыла за 2:00 до и через 2:00 после полового акта, поскольку мыло разрушает активную субстанцию препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым женщинам. Перед применением Деказоль баллон взболтать, снять с него защитный колпачок, на шток клапана надеть насадку, свободный край которой ввести глубоко во влагалище (в положении лежа) как можно ближе к шейке матки и нажать на основание насадки. Дозировка аэрозоль-пены определять время нажатия - 1 секунда. Половой акт можно проводить сразу после введения аэрозоля. Продолжительность действия после введения - до 3-х часов. Применять препарат необходимо перед каждым половым актом, независимо от периода цикла. При повторных половых актах препарат применять перед началом каждого акта. Продолжительность использования лекарственного средства в качестве контрацептивного средства - 2-3 месяца.

Для профилактики и лечения неспецифических кольпитов у женщин Деказоль применять в виде монотерапии или в сочетании с традиционными антибактериальными лекарственными средствами 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. При лечении трихомонадных и дрожжевых кольпитов Деказоль применять курсами (2-3 курса по 7-10 дней).

Дозировка аэрозоль-пены определять время нажатия - 1 секунда.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Маловероятно, поскольку Деказоль действует местно и не поступает в системный кровоток.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, сыпь.

Местные эффекты: при длительном применении возможно незначительное нарушение естественного уровня рН и нормальной флоры влагалища, слабая местнораздражающее действие (зуд наружных половых органов, жжение, увеличение количества влагалищных выделений).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 3 ° С до 35 ° С. Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка

По 60 г в баллоне аэрозольном алюминиевом с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и предохранительным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «СТОМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61105, Украина, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.