Інструкція до препарату Деказоль аерозоль 0.052г балон 60г

Склад

діюча речовина: декаметоксин;

1 балон містить: декаметоксину у перерахуванні на суху речовину 52 мг;

допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин, спирт цетостеариловий, полісорбат 80, вода очищена, хладон 134а.

Лікарська форма

Аерозоль.

Основні фізико-хімічні властивості: лікарський засіб при виході з балона утворює піну білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02B B.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Декаметоксин при безпосередньому контакті зі спермою проявляє виражений сперміцидний ефект, механізм дії якого пов’язаний насамперед з ушкодженням ультраструктури сперматозоїдів. Декаметоксин чинить антимікробну дію на патогенну флору піхви, найбільш виражену щодо грампозитивних будників коків і паличкоподібних мікроорганізмів (S. aureus i B. subtilis). Вплив лікарського засобу на грамнегативну флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), гриби роду Candida виражений слабше. Декаметоксин виявляє протитрихомонадну активність, яка поступається перед метронідазолом та трихомонацидом. Декаметоксин має контрацептивну дію, ефективність якої становить 96 % – 98 %, не впливає на гормональний цикл.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб не всмоктується у системний кровотік, а діє місцево.

Показання

Місцева контрацепція при: наявності протипоказань до застосування пероральних і внутрішньоматкових контрацептивів або у період їх відміни; у період після пологів або абортів; при нерегулярному статевому житті; при підвищеному ризику зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом. Профілактика і лікування неспецифічних, трихомонадних та дріжджових кольпітів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Фармацевтична: декаметоксин є катіонною поверхнево-активною речовиною, тому він несумісний з милом та іншими аніонними сполуками.

Фармакодинамічна: декаметоксин підвищує чутливість антибіотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.

Особливості застосування

Лікарський засіб містить спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві реакції (наприклад, контактний дерматит).

При застосуванні Деказолю зовнішній туалет піхви необхідно проводити за допомогою чистої води без застосування мила за 2 години до та через 2 години після статевого акту, оскільки мило руйнує активну субстанцію лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю через відсутність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати дорослим жінкам. Перед застосуванням Деказолю балон збовтати, зняти з нього захисний ковпачок, на шток клапана надіти насадку, вільний край якої ввести глибоко у піхву (у положенні лежачи) як найближче до шийки матки і натиснути на основу насадки. Дозування аерозоль-піни визначати часом натискання – 1 секунда. Статевий акт можна проводити відразу після введення аерозолю. Тривалість дії після введення – до 3-х годин. Застосовувати лікарський засіб необхідно перед кожним статевим актом, незалежно від періоду циклу. При повторних статевих актах лікарський засіб застосовувати перед початком кожного акту. Тривалість використання лікарського засобу як контрацептивного засобу – 2-3 місяці.

Для профілактики і лікування неспецифічних кольпітів у жінок Деказоль застосовувати у вигляді монотерапії або у поєднанні з традиційними антибактеріальними лікарськими засобами 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів. При лікуванні трихомонадних і дріжджових кольпітів Деказоль застосовувати курсами (2-3 курси по 7-10 днів).

Дозування аерозоль-піни визначати часом натискання – 1 секунда.

Діти

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

Передозування

Малоймовірне, оскільки Деказоль діє місцево і не надходить до системного кровообігу.

Побічні реакції

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірний свербіж, висип.

Місцеві ефекти: при тривалому застосуванні можливе незначне порушення природного рівня рН і нормальної флори піхви, слабка місцевоподразнювальна дія (свербіж зовнішніх статевих органів, печіння, збільшення кількості піхвових виділень).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі від 3 °С до 35 °С. Охороняти від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.

Упаковка

По 60 г у балоні аерозольному алюмінієвому з клапаном безперервної дії у комплекті з насадкою та запобіжним ковпачком. Кожен балон вміщений у пачку з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «СТОМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

61105, Україна, м. Харків, вул. Ньютона, 3.