Инструкция к препарату Диагнол порошок для пригиготовления раствора 64г №4
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Порошок для орального розчину, 64 г/пакет; по 73,69 г порошку у пакеті; по 4 пакети в пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Макрогол
Состав
действующее вещество: маcrogol;
1 пакет содержит полиэтиленгликоля 4000 (макрогол 4000) - 64 г;
вспомогательные вещества: натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид, сахарин натрия.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Осмотические слабительные средства. Код ATХ А06А D15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
За счет образования водородных связей с молекулами воды Диагнол ® удерживает ее в кишечнике. Вода разжижает и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Очистка кишечника для подготовки пациентов к проведению:
- эндоскопических и рентгенологических исследований на кишечнике;
- хирургических вмешательств на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обезвоживание организма, тяжелая сердечная недостаточность карцинома или любые другие тяжелые заболевания кишечника, сопровождающихся повреждением слизистой оболочки (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость или возможность развития кишечной непроходимости; перфорация кишечника или угроза ее возникновения. Токсический мегаколон, боль в животе неопределенного происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применять другие медикаменты во время приема препарата нецелесообразно, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта, их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Если по показаниям эти лекарства являются жизненно необходимыми, следует избегать их приема в пероральной форме, применять в другой лекарственной форме или найти альтернативу.
Особенности применения
Лицам пожилого возраста рекомендуется применять препарат под наблюдением врача.
Диагнол ® не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Препарат необходимо принимать осторожно пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса (например пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были зафиксированы единичные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска.
Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями акта глотания рекомендуется применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача, только в сидячем положении и через назогастральный зонд, поскольку у таких пациентов возможно развитие аспирационной пневмонии.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением гидроксида натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью
беременность
Опыт применения препарата в период беременности недостаточен, поэтому применять его в период беременности только в случае крайней необходимости.
кормление грудью
Поскольку не происходит значительного всасывания макрогол 4000, Диагнол ® можно применять во время кормления грудью, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не установлено.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Препарат применять взрослым. Содержание каждого пакетика растворить в 1 литре воды до полного растворения порошка.
Дозировка устанавливать из расчета примерно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента.
Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что восстановленный раствор используется полностью (в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).
Схема подготовки.
Одноэтапная подготовка: 4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1:00 после первых 2 литров.
Двухэтапная подготовка: 2 литра вечером и 2 литра утром перед процедурой, последнюю стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой, или 3 литра вечером и 1 литр утром перед процедурой, последнюю стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой.
Рекомендуемая норма применения препарата составляет 1-1,5 литра в час (250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может индивидуально определять рекомендуемую норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Диарея. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы : в начале приема иногда отмечаются тошнота и рвота, метеоризм, которые впоследствии исчезают. Иногда возникает ощущение вздутия живота.
Со стороны кожи и иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, сыпь, отек Квинке. Были зафиксированы единичные случаи анафилактического шока.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 73,69 г порошка в пакете. По 4 пакета в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.