действующее вещество: dipyridamole;
1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, сахар, повидон, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), тропеолин 0, масло минеральное, воск желтый.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Антитромботические средства. Антиагреганты. Код АТС В01А С07.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Коллапс, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз аорты, почечная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких, выраженная печеночная недостаточность, геморрагический диатез, заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).
Препарат применять внутрь по 1:00 до еды. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, а не ломать, запивая небольшим количеством воды (1 стакан). Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет - 75-225 мг (3-9 таблеток) в сутки. Суточную дозу разделить на 3 приема. В тяжелых случаях суточную дозу повысить до 600 мг.
Курс лечения зависит от характера и тяжести заболевания и продолжается, как правило, от нескольких недель до нескольких месяцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, принимающих вазодилататоры, обострение ишемической болезни сердца, (стенокардия и аритмия), синдром коронарного «обкрадывания».
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области эпигастрия, диспепсия.
Со стороны крови: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.
Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение сосудистого генеза, потеря сознания, тремор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая кратковременные кожные высыпания, крапивницу.
Со стороны иммунной системы: возможны выраженный бронхоспазм и отек Квинке.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артрит, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.
Общие нарушения: общая слабость, ощущение заложенности в ушах, шум в голове, гиперемия кожи лица, ринит.
Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, повышенная потливость, раздражительность, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.
Лечение: промывание желудка, вызывание рвоты, применение сорбентов. Принимают меры по уменьшению всасывания препарата. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. Симптоматическая терапия вазопрессорные агентами. Введение ксантина (например аминофиллина) тормозит сосудорасширяющее действие дипиридамола.
В связи с тем, что дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить введением аминофиллина (50-100 мг мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.
В период беременности препарат не применяют.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Нет данных об эффективности и безопасности применения дипиридамола детям до 12 лет, поэтому препарат не назначают этой возрастной категории пациентов.
При парентеральном введении не следует допускать попадания препарата под кожу (возможно ирритативного действие).
Патология коронарных артерий. Назначение больших доз препарата может вызвать синдрома «обкрадывания», то есть уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда. Дипиридамол имеет вазодилаторний эффект, в связи с этим следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой патологией коронарных артерий. У таких пациентов при приеме дипиридамола может усиливаться боль за грудиной.
Печеночная недостаточность. Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов и печеночной недостаточности.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.
Артериальная гипотензия. Дипиридамол следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипотонией в связи с тем, что может вызвать периферическую вазодилатацию.
Не рекомендуется применять препарат больным с дефицитом лактазы, галактоземии и нарушением всасывания глюкозы / галактозы.
Пациентам с миастенией гравис может потребоваться коррекция доз дипиридамола.
На период лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе и чая.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно снижение артериального давления.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин), а также продукты, содержащие кофеин, уменьшают эффективность дипиридамола.
Одновременное применение дипиридамола с ингибиторами холинэстеразы может ухудшить течение болезни у пациентов с миастенией.
Применение препарата с гепарином повышает риск геморрагических осложнений.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, гепарином, а также β-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклинами, хлорамфениколом наблюдается усиление антиагрегационным эффекта. Назначение дипиридамола с гепарином может сопровождаться риском развития геморрагических осложнений. Производные ксантина ослабляют коронарорасширяющее эффект препарата. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамола, что приводит к уменьшению его максимальной концентрации в крови и снижение эффективности.
Дипиридамол повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы, за счет чего может ухудшаться состояние больных миастенией гравис.
Дипиридамол повышает уровень аденозина плазмы крови и его кардиоваскулярные эффекты. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы аминазина.
Фармакодинамика.
Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает ОПСС, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы - энзима, расщепляющего аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связан влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантное активность дипиридамола сходна с таковой ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика.
При пероральном применении быстро всасывается в течение 45-75 минут, преимущественно в желудке, незначительная часть - в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 37-66%. Максимальная концентрация достигается через 1:00 после приема. Степень связывания с белками плазмы крови - 91-99% (преимущественно с альбумином и кислым a-гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Накапливается в первую очередь в сердце и эритроцитах. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью в виде глюкуронидов. Почечная элиминация незначительна. При нарушениях функции печени возможна кумуляция. Период полувыведения препарата значительно колеблется в зависимости от индивидувальних особенностей пациента и составляет 6-8 часов.
таблетки, покрытые оболочкой: таблетки по 25 мг - светло-зеленого цвета, таблетки по 75 мг - желтого цвета.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 25 мг № 50 в банках; № 50 в банке в пачке; № 10х5 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.
Таблетки по 75 мг № 40 в банках; № 40 в банке в пачке; № 10х4 в блистерах в пачке; № 40 в блистере.
По рецепту.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Людям с нарушением зрения 