действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл ксилометазолина гидрохлорида 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат додекагидрат, трилон Б, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Противоотечные препараты и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01A А07.
Фармакодинамика.
Препарат содержит в своем составе ксилометазолин, который относится к группе a-симпатомиметиков. Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков глотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистки носовых проходов и облегчения носового дыхания. Действие препарата начинается в течение 2 минут и продолжается до 12:00 (например, в течение всей ночи).
Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой и не препятствует функционированию мерцательного эпителия.
В исследованиях in vitro показано, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не проявляется (концентрация в плазме близка к лимиту определение).
Ксилометазолин обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолин.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.
Гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому компоненту препарата острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию реактивных застойных явлений и / или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, аритмии, повышение артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, порфирией, гипертрофией предстательной железы.
Каждую упаковку капель может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО, что может вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, ксилометазолин выводится в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Длянос, спрей назальный 0,1% применять взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 впрыскивания в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Для получения хорошего впрыска держите флакон вертикально с наконечником, направленным вверх
Способ применения:
Дети.
Детям до 12 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.
Со стороны нервной системы:
часто (≥1 / 100, <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (≥1 / 100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны ЖКТ:
часто (≥1 / 100, <1/10) тошнота.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (≥1 / 100, <1/10): ощущение жжения в месте введения.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария / Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 