Состав
действующее вещество: кетоконазол;
1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
вспомогательные вещества : натрия лаурилсульфат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, натрия лаурилсульфосукцинат, коллаген гидролизованный животный, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), ароматизатор цветочный, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ D 01A C08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sрр., Microsporum sрр ., И дрожжей, таких как Саndida sрр. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела.
Показания
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания
Шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.
Особые меры безопасности
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола в период беременности и кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и в период кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести шампунь на 3-5 минут, после чего смыть водой.
лечение :
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2-4 недель
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
профилактика :
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Дети. Опыт применения шампуня у детей отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.
В случае передозировки необходимо ликуквання заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Побочные реакции
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
общие нарушения и реакции в месте применения: ангионевротический отек , эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;
инфекции и инвазии: фолликулит;
со стороны нервной системы: дисгевзия;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи; очень редко - крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл или 60 мл, или 120 мл шампуня в пластиковом флаконе, 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Брось ЛТД / BROS LTD.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Ул. Авгис и Галинис 15 Неа Кифисия (Аттика) 14564, Греция / Augis & Galinis 15 Nea Kifisia (Attiki) 14564, Greece.
Людям с нарушением зрения 