действующее вещество: Эконазол;
1 г геля содержит эконазола нитрат - 10 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, глицерин, раствор аммиака 15%, этанол 96%, масло минеральное, полисорбат, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Противогрибковые препараты для наружного застоcування. Эконазол.
Код АТХ D01A C03.
Фармакодинамика.
Эконазол - противогрибковый препарат группы производных имидазола, имеющий широкий спектр противогрибкового антибактериального действия.
Meханизм действия заключается y угнетении биосинтеза eргостеролу i изменении липидноro состава мембраны грибов. Оказывает фунгицидное i бактерицидное действие. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.) , Дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur) , плесневых грибков (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulariopsis brevicaulis) , некоторых грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).
Фармакокинетика.
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Активное вещество концентрируется в эпидермисе и дерме. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.
Дерматомикозы гладкой кожи и стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай, онихомикозы i парониxiи.
Повышенная чувствительность к производным имидазола или к любым другим компонентам препарата.
Эконазол при системной действия угнетает CYP3A / 2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Пациенты, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертывания крови.
Для предотвращения рецидивов дерматомикозов ног и туловища необходимое лечение продолжительностью не менее 2-х недель, а дерматомикозов стоп - не менее 1 месяца. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапию следует прекратить и пересмотреть диагноз. С появлением первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражения кожи, препарат необходимо отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования по применению эконазола в период беременности не проводились. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски или на околососковую участок.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Только для наружного применения. Гель наносить 1-2 раза в сутки на пораженные участки кожи тонким слоем i слегка втирать. Tривалисть лечения обычно составляет 2-4 недели.
Дети.
Данные по безопасности и эффективности применения эконазола детям в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной группы.
При наружном застоcуванни передозировки не описано.
Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, контактный дерматит, кожная сыпь, крапивница, волдыри, эксфолиативный изменения кожи, боль, ощущение покалывания, жжения, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 O С
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г геля в тубе № 1 в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 