діюча речовина: еконазол;
1 г гелю містить еконазолу нітрат - 10 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), карбомер, гліцерин, аміаку розчин 15 %, етанол 96 %, олія мінеральна, полісорбат, вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.
Протигрибкові препарати для зовнішнього застоcування. Еконазол.
Код АТХ D01A C03.
Фармакодинаміка.
Еконазол – протигрибковий препарат групи похідних імідазолу, що має широкий спектр протигрибкової антибактеріальної дії.
Meханізм дії полягає y пригніченні біосинтезу eргостеролу i зміні ліпідноro складу мембрани грибків. Чинить фунгіцидну i бактерицидну дію. Активний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur), пліснявих грибків (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulariopsis brevicaulis), деяких грампозитивних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).
Фармакокінетика.
При нанесенні на шкіру системна абсорбція незначна. Активна речовина концентрується в епідермісі та дермі. Клінічний ефект розвивається протягом 3-х днів лікування.
Дерматомікози гладкої шкіри та стоп, кандидоз шкіри, різнобарвний лишай, оніхомікози i пароніxiї.
Підвищена чутливість до похідних імідазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.
Еконазол при системній дії пригнічує CYP3A/2C29. Однак, беручи до уваги те, що препарат слабко всмоктується у системний кровообіг, клінічно значущі взаємодії малоймовірні.
Пацієнти, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, повинні дотримуватися обережності та слідкувати за параметрами згортання крові.
Для запобігання рецидивів дерматомікозів ніг і тулуба необхідне лікування тривалістю не менше 2-х тижнів, а дерматомікозів стоп – не менше 1 місяця. При відсутності ефекту у зазначений термін терапію слід припинити і переглянути діагноз. З появою перших симптомів, що свідчать про підвищену чутливість або подразнення шкіри, препарат необхідно відмінити.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Метилпарагідроксибензоат (Е 218) може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дослідження щодо застосування еконазолу у період вагітності не проводилися. Оскільки існує системне всмоктування препарату, не рекомендується застосовувати його у період вагітності. Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у грудне молоко. Тому застосування препарату у період годування груддю можливе за умови, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Не слід наносити препарат на соски або на навколососкову ділянку.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Тільки для зовнішнього застосування. Гель наносити 1-2 рази на добу на уражені ділянки шкіри тонким шаром i злегка втирати. Tривалість лікування зазвичай становить 2-4 тижні.
Діти.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування еконазолу дітям віком до 16 років відсутні, тому не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.
При нашкірному застоcуванні передозування не описане.
Реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, шкірні висипання, кропив’янка, пухирі, ексфоліативні зміни шкіри, біль, відчуття поколювання, печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри, сухість, гіпопігментація, атрофія шкіри.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 OС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 г гелю у тубі № 1 у пачці з картону.
Без рецепта.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Людям із порушеннями зору 