Инструкция к препарату Экзо-дерм раствор накожный 10мг мл флакон 8мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин нашкірний, 10 мг/мл по 8 мл або по 20 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, по 1 флакону в коробці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Нафтифин
Состав
действующее вещество: нафтифину гидрохлорид
1 мл препарата содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства
Экзо-Дерм - противогрибковый препарат класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida ), плесневых ( Aspergillus ) и других грибов (например Sporothrix Schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергил, нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзо-Дерм оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи препарат можно применять 1 раз в сутки.
Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы с зудом или без него;
- микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликоля. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Особые меры безопасности
Препарат применяют только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором Экзо-Дерму, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзо-Дерм пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.
Особенности применения.
Побочные реакции
В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 мл или по 20 мл во флаконе из стекла, закупоренной пробкой-капельницей и закрытом крышкой; по 1 флакону в коробке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.