действующее вещество: pyritinol;
1 таблетка содержит Пиритинол дигидрохлорида моногидрата 100 мг
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000; магния стеарат кремния диоксид коллоидный натрия крахмальгликолят (тип С) лактоза моногидрат, целлюлоза порошкообразная;
оболочка: хинолин желтый 70% (Е 104) воск Монтана гликольний, желатин, камедь акации, мука пшеничная; титана диоксид (Е 171), каолин, тальк, сахароза.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Психостимулирующих и ноотропные препараты.
Код ATC N06B X02.
Симптоматическое лечение нарушений мозговой деятельности у людей старшего возраста со следующими основными симптомами:
быстрая утомляемость; нарушения умственной деятельности, такие как нарушение памяти и концентрационного способности и мышления, а также аффективные расстройства с отсутствием мотивации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
У больных с ревматоидным артритом следует учитывать следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени; выраженные изменения картины показателей крови аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус или наличие этих заболеваний в анамнезе.
Перед началом лечения необходимо определить взаимосвязь симптомов с первичным заболеванием, требует специфического лечения. В частности, следует исключить наличие психических или неврологических заболеваний, которые требуют соответствующей терапии.
Общая рекомендуемая доза 2 таблетки 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель.
Через 3 месяца применения препарата следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после приема пищи.
Применение Пиритинол пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены применения препарата. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).
Со стороны крови и лимфатической системы (1) .
Очень редко лейкопения * (в изолированных случаях - агранулоцитоз *).
Со стороны иммунной системы.
Часто реакции гиперчувствительности различной степени тяжести *, обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры тела.
Психические расстройства .
Нечасто повышенная возбудимость.
Часто нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы (1) .
Нечасто: нарушение функции печени * (например повышение уровня трансаминаз * холестаз *), холестатический гепатит *, жовнятиця.
Со стороны кожи и подкожных тканей (1) .
Нечасто красный плоский лишай * буллезная пемфигоидная реакция кожи *, алопеция *.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень редко: миалгия *, артралгия *.
Общие нарушения и реакции.
Нечасто потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, озноб, нарушение вкуса *.
(1) пациентов с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол. Указанные побочные реакции в основном возникают у этой группы пациентов.
Ниже представлены побочные реакции, которые могут возникать при применении противовоспалительных средств этой группой пациентов.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Нечасто: эозинофилия *, тромбоцитопения *.
Нечасто: повышение уровня антинуклеарных антител *.
Очень редко аутоиммунный гипогликемический синдром, антитела к инсулину *.
Со стороны нервной системы.
Очень редко парестезии *.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко одышка.
Со стороны пищеварительного тракта .
Часто стоматит.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко холестаз *, гепатит *.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко онихолизис.
Очень редко мышечная слабость, полимиозит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Часто протеинурия (очень редко - нефротический синдром).
Очень редко гематурия.
* В случае возникновения побочных реакций следует приостановить лечения, при необходимости, провести симптоматическую терапию.
Примечание. Пациентам с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить контроль за лабораторными показателями.
Не было зафиксировано ни одного случая передозировки препаратом. В случае передозировки может наблюдаться усиление вышеописанных побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности. Решение о применении препарата в период беременности принимается после тщательной оценки соотношения польза / риск. Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали негативного влияния Пиритинол на беременную женщину и / или плод.
Полученные доклинические данные не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.
В грудное молоко проникает незначительное количество Пиритинол (0,4%), что не влияет на младенцев.
Данных о применении препарата у детей нет.
Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, поэтому следует проводить лабораторный контроль показателей крови и мочи.
У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).
Препарат содержит лактоза и сахарозу. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы и фруктозы и дефицит сахарозы-изомальтозы, лактазной недостаточности или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Но необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.
У пациентов, которые применяют D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов.
Фармакодинамика.
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции, предотвращая образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к понижению вязкости крови и улучшения кровотока. Усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, Пиритинол улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшается память и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Пиритинол быстро абсорбируется, преимущественно в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (в среднем 85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Период полувыведения составляет около 2,5 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Небольшое количество оставшейся полностью выводится с калом.
желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
Мерк КГаА и Ко, Австрия / Merck KGaA & Co, Austria.
Хосслгассе 20 9800 Шпитталь / Драу, Австрия / Hösslgasse 20 9800 Spittal / Drau, Austria.
Людям с нарушением зрения 