Инструкция к препарату Энтерожермина капсулы №12

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма  Bacillus clausii  2х10 ⁹ ;

вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

капсула : желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета к цвету слоновой кости.

Фармакологическая группа. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07FА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Энтерожермина ^® - суспензия спор Bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применения препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики

Показания.

• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.
• Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Возраст до 5 лет включительно.

Особые меры безопасности

Препарат обладает высокой степенью гетерологическая резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменений микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота.

Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не оказывает влияния.

Способ применения и дозы

Взрослым - по 2-3 капсулы в сутки

детям в возрасте от 5 лет - по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.

Если пациенту трудно глотать твердые капсулы (особенно если это ребенок раннего возраста), лучше принять суспензию для перорального применения.

Длительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 5 лет.

Детям до 5 лет препарат назначать в форме суспензии для перорального применения.

Передозировка

На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания и крапивницы, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза / риск этого лекарственного средства.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

№ 12 № 24 (12х2): по 12 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Санофи С.п.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия.