Инструкция к препарату Эспумизан капсулы 40мг №25
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули м'які по 40 мг № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Силиконы
Cостав
действующее вещество: 1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы, номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника.
Код АТХ А03A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Эспумизан â - это лекарственное средство, содержащее действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в содержимом желудка и кишечника, в результате чего они разрушаются. Газы, высвободившиеся всасываются стенкой кишечника или выводятся наружу. Действие симетикона имеет физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика.
Симетикон не всасывается при пероральном применении и выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме.
Как вспомогательное средство для диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенологическое и / или ультразвуковое исследование (УЗИ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикона, метилпарабен (Е 218), желтый закат FCF (Е 110) или к другим компонентам препарата. Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
К этому времени неизвестны.
Особенности применения
При повторном появлении и / или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.
Применение в период беременности и кормления грудью
Клинических данных по применению Эспумизана â беременным нет. Но благодаря механизму действия симетикона и из-за низкого всасывания в пищеварительном тракте негативного воздействия после применения препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.
Фертильность.
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека относительно репродуктивной токсичности не выявлено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Эспумизан â не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме.
возраст | дозировка | частота применения |
Дети от 6 до 14 лет | 2 капсулы (80 мг симетикона) | 3-4 раза в сутки |
Взрослые и дети от 14 лет | 2 капсулы (80 мг симетикона) | 3-4 раза в сутки |
Эспумизан â можно применять в послеоперационном периоде.
Капсулы принимать во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.
При необходимости капсулы можно применять длительное время.
Как вспомогательное средство для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, УЗИ).
За сутки до проведения исследования | В день проведения исследования (утром) |
2 капсулы 3 раза в сутки (240 мг симетикона) | 2 капсулы (80 мг симетикона) |
Дети
Применять детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертный, интоксикация практически исключена. Даже применение большого количества капсул Эспумизана â не вызывает появление любой симптоматики.
Побочные реакции
До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением капсул Эспумизан â . Краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызвать появление аллергических реакций. Метилпарабен (Е 218) может вызвать реакции повышенной чувствительности, в том числе замедленного типа, возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Блистеры по 25 мягких капсул; по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.