действующие вещества:
1 капсула содержит:
вспомогательные вещества : смесь восковая; масло рапсовое; этилванилин; масло арахисовое; желатин; лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный глицерин (85%);
состав восковой смеси: пчелиный воск желтый; масло соевое гидрогенизированное масло соевое гидрогенизированное частично;
оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); этилванилин; натрия пропилпарабен (Е 217) натрия этилпарабен; железа оксиды (Е172):
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы, гладкие, блестящие, с продольным швом; темно-коричневого цвета непрозрачные с характерным едва ощутимым запахом. Содержимое капсулы: желтого цвета маслянистая паста.
Витаминные препараты, другие комбинации. Код АТХ А11J С.
Фармакодинамика.
В состав препарата ФАРМАТОН капсулы входят: стандартизированный экстракт женьшеня Panax G115 Фарматон, витамины, минералы и микроэлементы в количестве, соответствующем суточным потребностям организма.
Стандартизированный экстракт женьшеня Panax G115 Фарматон повышает общий уровень клеточной активности, что приводит к повышению умственной и физической активности. Витамины, минералы и микроэлементы корректируют и предотвращают нарушения клеточного метаболизма в случаях повышенной потребности в них. Витамины группы В входят в состав ферментов, которые катализируют ряд метаболических процессов, в частности углеводного, липидного, белкового обмена.
Фармакокинетика.
Поскольку препарат является бакатокомпонентним, то детальных фармакокинетических исследований не проводили.
Применение препарата рекомендуется в состояниях истощения (например, вызванного стрессом), при наличии усталости, чувство слабости, снижение внимания и памяти.
Для профилактики дефицита витаминов, минералов и микроэлементов в случае несбалансированного или неполноценного питания, например у лиц пожилого возраста, или в связи с элиминационных диетой, отсутствием аппетита, истощением в результате острого или хронического заболевания, включая хирургическое лечение и период выздоровления.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к сое или арахиса; нарушения метаболизма кальция (гиперкальциемия, гиперкальциурия) нарушения метаболизма железа и меди почечная недостаточность хронический гломерулонефрит, нефролитиаз; гипервитаминоз А, Е, D; одновременный прием ретиноидов или витамина D; гемохроматоз; саркоидоз в анамнезе активная форма туберкулеза легких; тромбофлебит; хроническая сердечная недостаточность активная язва желудка (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) острые инфекционные заболевания; эпилепсия артериальная гипертензия; повышенная возбудимость; бессонница склонность к кровотечениям; гипермагниемия; подагра гиперурикемия; эритремия, эритроцитоз; тромбоэмболия; тиреотоксикоз; одновременное применение с селеном.
Возраст до 12 лет.
Одновременное применение женьшеня с антикоагулянтами (например, варфарин) может снизить антикоагуляционный эффект. Перед началом применения препарата ФАРМАТОН, капсулы, пациент должен проконсультироваться с врачом, если он принимает или планирует применить антикоагулянты.
Не следует применять железосодержащий препарат, такой как ФАРМАТОН, капсулы, во время лечения тетрациклиновыми антибиотиками.
ФАРМАТОН, капсулы, содержит витамин 6 , который может снижать эффект леводопы. Пациенты, которые применяют леводопу, должны принимать препарат только в случае крайней необходимости и только под контролем врача.
Витамин А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. ФАРМАТОН, капсулы, не следует применять одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А не следует применять одновременно с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной. Витамин Е не следует применять вместе со средствами, которые имеют щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).
Витамин С повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин В 6 предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В 12 . Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроциклину, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.
Женшень может взаимодействовать с фенелзин (ингибитором МАО); повышать вывода альбендазола; в сочетании с дигоксином можно применять только по назначению врача, при контроле концентрации дигоксина в крови.
Препарат ФАРМАТОН, капсулы, содержит 26 мг лактозы в рекомендуемой максимальной суточной дозе, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Не следует применять ФАРМАТОН одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 капсула препарата содержит 10 мг углеводов.
С осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентам с сахарным диабетом, с новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).
Женщинам, которые принимали большие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводили, не следует применять препарат этой категории пациентов.
Исследований по фертильности при применении препарата не проводили.
Неизвестна. Пациентам следует учитывать возможность появления побочных эффектов, таких как головокружение, что может иметь нежелательное воздействие на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 12 лет составляет 1 капсулу в сутки, применять во время еды, желательно во время завтрака.
Капсулу следует глотать целиком (не разжевывая), с небольшим количеством воды. В случае затруднений при глотании капсулу следует надрезать, выдавить ее содержимое в ложку и проглотить вместе с вареньем, медом или с другой пищей.
Продолжительность лечения определяет врач.
Лица пожилого возраста
Специальных рекомендаций относительно дозирования для лиц пожилого возраста нет.
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Характер токсического действия препарата при значительной передозировке подобный характер действия жирорастворимых витаминов А и D. Длительное суточное применение большого количества (равен 25 капсулам для витамина А и 5 капсулам для витамина D) может привести к появлению таких симптомов хронической токсичности как рвота, головная боль, сонливость и диарея, вздутие живота. Острые симптомы наблюдаются только при очень больших дозах.
Общая суточная доза приема железа и цинка не должна превышать 15 мг для обоих микроэлементов.
При передозировке железом тошнота, боль в животе, гематемезис, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Возможно развитие гипергликемии и ацидоза.
При передозировке экстрактом женьшеня может возникнуть нарушение сна, артериальная гипертензия, головная боль, учащенное сердцебиение, боли в области сердца, депрессия, снижение половой активности.
Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и частотой возникновения. Частота возникновения определяется как: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 - <1/10), нечасто ( > 1/1000 - <1/100), редко ( > 1/10000 -
Со стороны иммунной системы:
нечасто реакции гиперчувствительности,
неизвестно: анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
нечасто головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи:
нечасто аллергичны реакции кожи (эритема, зуд).
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В; крапивница, покраснение кожи; диспепсические расстройства, отрыжка, запор, повышение секреции желудочного сока, повышенная возбудимость, снижение / повышение артериального давления, сонливость, потливость, нарушение зрения, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
При длительном неконтролируемом применении в больших дозах возникают раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях , выпадение волос, себорейная сыпь, бессонница, изменения показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертываемости крови, тахикардия, гипертермия, изжога, бессонница.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 30 или 60 капсул в бутылке.
Без рецепта.
Гинсана СА, Швейцария /
Ginsana SA, Switzerland.
Виа Мулине, 6934 Биоджио, Швейцария /
Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 