Инструкция к препарату Фитофарм раствор левомицетина спиртовой для наружного применения 0.25% флакон 25мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для зовнішнього застосування
- Форма выпуска:Розчин нашкірний, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 8°C до 15°C
- Действующее вещество:Хлорамфеникол
Состав
действующее вещество: хлорамфеникол;
1 мл хлорамфеникола 2,5 мг
вспомогательные вещества: этанол 70%.
Лекарственная форма
Раствор накожный, спиртовой 0,25%.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом.
Фармакологическая группа
Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A X02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
При местном применении препарат оказывает антимикробное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Влияет на возбудителей, устойчивых к антибиотикам группы пенициллина, стрептомицина, сульфаниламидов. Устойчивость к самому хлорамфеникола развивается медленно. Препарат оказывает бактериостатическое действие; будучи жирорастворимым, хлорамфеникол проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к пептидных цепей, растут, в результате чего нарушается формирование пептидных связей и дальнейший синтез белка.
Фармакокинетика.
При наружном применении препарат плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому резорбтивное действие слабое. Бактериостатическое действие при нанесении на поверхность зависит от размера пораженного участка, количества навоза, механических препятствий. В среднем противомикробный эффект сохраняется в течение 6-12 часов, после чего нанесения препарата следует повторить.
Показания
Применяют наружно при ожогах, порезах, трещинах кожи, отитах и воспалительных заболеваниях, осложненных гнойной патологией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая интермиттирующая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения).
Особые меры безопасности
Применение антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций гиперчувствительности при дальнейшем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения.
При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.
При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо контролировать состояние периферической крови. Не допускать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), нежелательно.
Особенности применения
При тяжелых инфекциях кожи или уши левомицетин внешне следует применять после консультации с врачом в комплексной терапии вместе с антибактериальными средствами системного действия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет свидетельств, что препарат может отрицательно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Смазывают пораженные поверхности кожи (можно применять под окклюзионную повязку). Длительность лечения зависит от характера патологического процесса, его выраженности, достигнутого эффекта. При гнойных отитах препарат закапывают в наружный слуховой проход (по 2-3 капли). Процедуру повторяют 1-2 раза в день, а при значительных выделениях, которые смывают нанесенный раствор - до 3-4 раз в день.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
При передозировке препарата возможно раздражение кожи и слизистых оболочек, местные аллергические реакции в виде высыпаний, зуда, покраснения и отечности тканей, усиление проявлений других побочных реакций.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, дерматиты, жжение, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница. В случае развития таких реакций применение препарата необходимо прекратить.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл во флаконе.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
Заявитель
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение заявителя
Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.