действующие вещества: 1 г мази содержит левоментола 50 мг, камфоры 100 мг, тимола 10 мг, метилсалицилата 50 мг, масла эвкалиптового (Eucalyptus oil) 10 мг, масла терпентинового ( Turpentineal oil );
другие составляющие: воск белый, парафин белый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: Мягкая масса почти белого цвета.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Другие средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Код АТН M02A X10.
Фармакодинамика.
Левоментол.
Левоментол оказывает местнораздражающее, анальгезирующее, отвлекающее, противозудное, антисептическое и успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений , которые обеспечивают обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящего в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (в соответствии с зонами иннервации).
Камфора.
Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегантное действие. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.
Тимол.
Тимол является антисептиком и дезинфектантом. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.
Метилсалицилата.
Метилсалицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Он неселективно ингибирует циклооксигеназ, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло эвкалиптовое и терпентиновое.
Эвкалиптовое масло оказывает антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность. Масло терпентиновое применяют местно как отвлекающее и разогревающее вещество.
Применять при боли в мышцах и суставах.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам; заболевания и повреждения кожи в области предполагаемого нанесения лекарственного средства, в том числе ожоги, экзема, дерматит, гнойничковые заболевания кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам.
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных лекарственных средств. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные лекарственные средства, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
ФЛАМИДЕЗ ФИТОПЛЮС предназначен только для наружного применения. Не накладывать плотные повязки, не использовать одновременно с индивидуальными согревателями, не применять согревающие повязки поверх места нанесения мази. Не применять на слизистых. Избегать попадания лекарственного средства в глаза и слизистые. При случайном попадании мази в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания препарата или передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное средство наносить только на невредимую здоровую кожу, нельзя наносить на открытые раны. Если появляется местное раздражение, применение лекарственного средства следует прекратить и назначить соответствующую терапию. После применения лекарственного средства следует мыть руки.
Не наносить лекарственное средство на большие участки кожи.
Не наносить детям на кожу лица из-за возможности развития рефлекторного бронхоспазма.
Следует иметь в виду, что лекарственное средство оставляет пятна на ткани, с которой он контактирует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть.
Взрослым и детям применять лекарственное средство до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.
Дети. Лекарственное средство назначают детям от 3 лет.
Симптомы.
Возможно усиление симптомов побочного действия, чувство сильного тепла и жжение. При случайном пероральном применении возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головные боли, симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затруднение дыхания, рефлекторная остановка дыхания.
Препарат обычно не оказывает системного токсического действия при превышении рекомендуемой дозы препарата, однако чрезмерное наружное применение на больших площадях может потенциально повлечь за собой токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры).
При случайном попадании препарата в нос или лицо младенцев и детей может возникнуть апноэ из-за спазма голосовой щели (ларингоспазм), это состояние, требующее неотложной медицинской помощи.
Лечение.
При появлении местных реакций от наружного применения следует смыть нанесенное лекарственное средство водой с мылом.
При случайном пероральном применении следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Не следует вызывать рвоту.
При возникновении симптомов камфорной интоксикации (при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, чувство жара или покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания и кома, показан уход за пациентом в стационаре. При проявлении угнетения дыхания строго рекомендуется интубация, при необходимости, вспомогательное искусственное дыхание и обеспечение мер интенсивной терапии.
Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления нуждаются в медицинском надзоре и симптоматическом лечении.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия, умеренные локальные раздражения, эритема, сыпь, крапивница, шелушение, зуд, дерматит, ожоги, пузырьки, временное умеренное изменение цвета кожи.
Со стороны дыхательной системы: Бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги.
При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата (в т. ч. звон в ушах, нарушения зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).
Длительное применение может усилить чувствительность к лекарственному средству и уменьшить клинический эффект.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 или 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.
по 20 г в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.
Без рецепта.
Энкьюб Этикалз Прайвит Лимитед / Encube Ethicals Private Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Индия /
Участок № C-1, промышленная зона Мадкаим, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа — 403 404, Индия.
Людям с нарушением зрения 