действующее вещество: 1 мл содержит ацетилцистеина - 100 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия эдетат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Муколитическое средство. Код АТС R05С В01.
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.
Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
местное применение
Ингаляционное введение: взрослым по 1 ампуле 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней, детям от 6 лет - до 1 ампулы 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней.
Эндобронхиально введения: взрослым и детям старше 6 лет - до 1 ампулы 1-2 раза в сутки.
Системное применение
м введение
Взрослым - по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки вводить глубоко внутримышечно.
введение
Лекарственное средство вводить медленно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Взрослым по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки.
При местном применении возможны следующие реакции:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ринорея;
Со стороны органов пищеварения: стоматит, тошнота, рвота;
со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд.
При парантеральний применении возможны следующие реакции:
со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления;
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, диспноэ
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, изжога;
со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, жжение в месте введения, сыпь, зуд, в единичных случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла;
другие: отек лица, головная боль, звон в ушах, геморрагии, гипертермия, анемия, увеличение протромбинового времени.
При внутривенном введении
Симптомы Симптомы передозировки сходны с симптомами побочных реакций, имеют большую степень тяжести.
Лечение Лечение требует немедленного прекращения введения препарата и проведения симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Эффективное проведение диализа.
При местном применении
симптомы
Высокие дозы препарата могут инициировать выделение большого количества бронхо-легочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей.
лечение
Механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.
В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка и под непосредственным наблюдением врача.
Для внутримышечного и внутривенного введения детям препарат не применяют (преимущественно пероральные лекарственные формы).
Для местного применения препарат назначать детям от 6 лет.
Пациентам с бронхиальной астмой, в период терапии Флуимуцилом необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить.
Флуимуцил следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Прием ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж и аспирации содержимого бронхов. Внутривенно препарат необходимо вводить под строгим наблюдением врача. Побочные действия при внутривенном введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если лекарственное средство вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется строго выполнять указания, приведенные в разделе «Способ применения и дозы».
Лекарственное средство содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия в одной ампуле. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.
Раствор Флуимуцилу не имеет контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.
Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества.
При внутривенном и введении ампулу раскрывать непосредственно перед применением лекарственного средства. При наружном применении возможно частичное использование содержимого ампулы, раствор, оставшийся может быть использован (при нормальной хранения) в течение 24 часов только для наружного применения; применение раствора, оставшееся для инъекций запрещается.
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Пациентам следует предупредить о возможности снижения артериального давления и возможности возникновения головной боли.
Не рекомендуется применение антибиотиков и ацетилцистеина в одном шприце, возможно снижение активности антибиотиков.
В связи со свойством образовывать хелатные структуры, ацетилцстеин может снизить биодотупнисть солей таких металлов, как золото, кальций, железо. Поэтому рекомендуется использовать эти препараты в разное время.
лабораторные показатели
Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Фармакодинамика.
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Даже в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется к L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, захватывающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 300 ммоль / л, период полувыведения из плазмы - 2:00. Общий клиренс - 0,21 л / ч / кг, а объем распределения при плато - 0,34 л / кг. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом.
После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Раскрытую ампулу только для местного применения можно хранить в холодильнике в течение 24 часов.
Раствор для инъекций 10 мг / мл 3 мл в ампулах № 5.
По рецепту.
Замбон С.П.А. /
Zambon SPA
Виа делла Кимико, 9 - 36100 Виченца - Италия. /
Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza - Italy.
Людям с нарушением зрения 