Инструкция к препарату Флуоксетин капс.тв.20мг №30 (10х3) блист.в уп.*
- Производитель:
- Код АТХ:
- Действующее вещество:Флуоксетин
состав действующее вещество: fluoxetine; 1 капсула твердая содержит флуоксетина гидрохлорид в пересчете на флуоксетин 20 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, твердая желатиновая капсула; состав оболочки для капсулы твердой титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин, вода очищенная Лекарственная форма Капсулы твердые. Основные физико-химические свойства: твердая желатиновая капсула размером 2 с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, содержащий гранулированный порошок от белого до почти белого цвета. Фармакологическая группа Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина. Флуоксетин. Код ATX N06A B03. Фармакологические свойства Фармакологические. Механизм действия. Флуоксетин является селективным ингибитором обратного нейронального захвата серотонина, и это, вероятно, объясняет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, как α1-, α2- и β-адренорецепторов, серотонинергических, допаминергических, гистаминергическим (Н1), мускариновых и ГАМК-рецепторов. Фармакокинетика. абсорбция Флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность. распределение Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (около 95%) и распределяется (объем распределения: 20-40 л / кг). Равновесные концентрации в плазме крови достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после длительного применения аналогичны концентраций, наблюдаемых на 4-5-й неделе приема препарата. метаболизм Флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов после приема. Флуоксетин активно метаболизируется полиморфным ферментом CYP2D6. Флуоксетин в основном метаболизируется в печени до активного метаболита норфлуоксетина (десметилфлуоксетину) путем деметилирования. вывод Период полувыведения флуоксетина составляет 4-6 дней, норфлуоксетина - 4-16 дней. Такие длительные периоды полувыведения является причиной персистенции препарата в течение 5-6 недель после прекращения лечения. Выводится преимущественно почками (около 60%). Флуоксетин проникает в грудное молоко. специальные популяции Пациенты пожилого возраста. Кинетические параметры не изменяются у здоровых лиц пожилого возраста по сравнению с лицами молодого возраста. Печеночная недостаточность. В случае печеночной недостаточности (алкогольного цирроза) период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно. Необходимо применение меньшей дозы или уменьшение количества приемов препарата. Почечная недостаточность. После однократного приема флуоксетина у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (анурией) кинетические параметры не отличались между ними. Однако после многократного приема может наблюдаться рост равновесных плазменных концентраций. показания Большие депрессивные эпизоды. Обсессивно-компульсивное расстройство. Нервная булимия: флуоксетин показан как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого переедания и с целью очищения кишечника. Противопоказания Повышенная чувствительность к флуоксетина или к любому из других компонентов препарата. Флуоксетин противопоказан в сочетании с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (например, ипрониазидом). Флуоксетин противопоказан в сочетании с метоп