действующее вещество : phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства : таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.
Код АТХ А07А В02.
Фармакодинамика.
Фталазол является сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови). Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому не применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому не следует применять в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет необходимо назначать: на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4:00), на 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6:00 ), на 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначать), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначать), всего 3 г в сутки. Общая доза на 2-й курс - 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым препарат назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет следует призначаюты по 500 мг на прием 4 раза в сутки; от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Применять детям от 3 лет.
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны следующие побочные реакции
Аллергические реакции , в том числе лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие : гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере.
Без рецепта.
ОАО «Киевмедпрепарат».
01032, Украина, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Людям с нарушением зрения 