действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;
5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг
Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная суспензия от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с запахом мяты.
Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02B X13.
Фармакологические.
После приема внутрь ГАСТРАЛЬ мятный СУСПЕНЗИЯ быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4:00), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.
Фармакокинетика.
Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.
Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216).
Между приемом препарата ГАСТРАЛЬ мятный СУСПЕНЗИЯ и применением других лекарственных средств, особенно Н 2 -антигистаминних препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов , хлорохину, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2:00.
При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержат 145 мг (6,3 ммоль) натрия.
В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими Кальцийсодержащие конкрементами в почках.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных / младенцев. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.
Кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.
Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.
Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.
Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
В случае передозировки применять симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться как вздутие живота.
Побочные реакции классифицированы по частоте проявлений:
очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).
Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна: вздутие живота, запор.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона не более 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не хранить в холодильнике но не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Суспензия оральная по 90 мл или по 180 мл препарата во флаконе, 1 флакон в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 