Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит гинкго Экстракт (Folium Ginkgo) (35-67: 1) (экстрагент - этанол 65%) / (39,6-49,5: 1) (экстрагент - этанол 50%) 40 мг, 80 мг или 120 мг
вспомогательные вещества: StarLac ® (лактоза, крахмал кукурузный), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), краситель индиготин (Е 132).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы, корпус - белого цвета, крышка - зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок желто-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови, микроциркуляцию, медиаторные процессы в центральной нервной системе.
Препарат увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект - как на уровне головного мозга, так и на периферии). Уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы. Улучшает компенсацию нарушений равновесия. Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, антагонизма к тромбоцитактивирующий фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Улучшает память и способность к обучению. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, оказывает нейрозащитное действие.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида (биологически активных веществ экстракта гинкго) составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4:00 (гинкголида А, билобалид) и 10:00 (гинкголида В). Гинкголиды А, В и билобалид в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.
Показания
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или нарушений обмена веществ.
Сопутствующее лечение головокружение вестибулярного происхождения как дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение шума в ушах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении препаратов гинкго с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться - повышается риск кровотечения. Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков.
Взаимодействие препаратов гинкго с лекарственными средствами, которые метаболизируются через ферментную систему цитохрома P450, не может быть полностью исключена (в редких случаях существует возможность ингибирования или индукции некоторых изоферментов). Препараты гинкго ускоряют метаболизм противоэпилептических препаратов (вальпроат, фенитоин), которые метаболизируются через систему ферментов CYP2C. При совместном применении с противоэпилептическими средствами может уменьшиться судорожный порог, увеличивает возможность эпилептического припадка. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема препарата гинкго, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Особенности применения
Перед началом лечения следует убедиться, не являются патологические симптомы, наблюдаемые, следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.
Перед началом применения препарата Гинкгоба необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечению (геморрагический диатез), пациентам, которые лечатся препаратами, препятствующими свертыванию крови, лекарственными средствами для снижения уровня сахара в крови, препаратами для снижения артериального давления.
При обнаружении повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение препарата.
Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гинкгоба.
Применять препарат с особой осторожностью при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4.
Не исключено, что препараты с экстрактом гинкго провоцируют судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Сведения о злоупотреблениях препаратами гинкго отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, препараты гинкго не имеют потенциала для злоупотребления.
При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Первые признаки улучшения состояния обычно возникают через 1 месяц от начала лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Капсулы глотать целыми во время еды, запивая ½ стакана воды.
когнитивные расстройства
Дозировка 40 мг
По 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2-3 раза в сутки.
Дозировка 120 мг
По 1 капсуле 1-2 раза в сутки утром или утром и вечером.
Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца. Через 3 месяца терапии следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.
Нейросенсорные расстройства, такие как головокружение, шум в ушах
Дозировка 40 мг
По 1 капсуле 3 раза в сутки.
Дозировка 80 мг
По 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером.
Дозировка 120 мг
По 1 капсуле 1 раз в сутки утром.
Продолжительность лечения составляет не более 6-8 недель.
Дети.
Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому применять препарат этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Изредка наблюдаются следующие реакции:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный)
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, расстройства пищеварения, боль в животе;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение, отек, воспаление кожи, экзема.
В редких случаях применение препаратов, содержащих экстракт гинкго, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг). Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами и НПВП.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям с нарушением зрения 