Инструкция к препарату Гинкгокапс-М 0,04г №20

Состав лекарственного средства

действующее вещество: Ginkgo biloba *.

1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билоба (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракта 50: 1; экстрагент этанол 70%) 40 мг (0,04 г) 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки капсулы: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, азорубин (Е 122), титана диоксид (Е 171), черная окись железа (Е172), желтый закат (Е 110).

Лекарственная форма

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой черного цвета и непрозрачным корпусом светло-красного цвета. Содержимое капсул - порошок от желто-коричневого до серовато-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Монфарм». Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при деменции.

Код АТС N06D X02.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект - как на уровне головного мозга, так и периферических тканей). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижение действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующий фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество - с калом.

Показания

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.
• Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.
• Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности в которых отсутствует.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Дети

Не применять детям.

Способ применения и дозы

Взрослым - по 1 капсуле 3 раза в день после еды.

Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Передозировка

Не описана.

Побочные эффекты

Изредка наблюдаются следующие реакции:

со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия диарея боль в животе; тошнота, рвота

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема

со стороны нервной системы: головная боль головокружение синкопе (в том числе вазовагальный).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистерах. По 2 блистера в пачку из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.