состав действующее вещество: metformin; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 1000 мг Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, гипромеллоза 100000 СРS, магния стеарат. Лекарственная форма Таблетки пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: белые или почти белого цвета капсуловидни двояковыпуклые с гравировкой «1000» с одной стороны и «МЕRCK» - с другой. Фармакологическая группа Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Код АТХ А10В А02. Фармакологические свойства Фармакологические. Метформин - бигуанид с антигипергликемический эффектом. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом. Метформин действует тремя путями: приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT). Фармакодинамические эффекты. Клинические исследования показали, что основным действием метформина, кроме гипогликемической, является стабилизация или незначительная потеря массы тела. Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови, таблетки метформина с немедленным высвобождением проявляют положительный эффект на метаболизм липидов. Этот эффект был доказан при применении терапевтических дозировок в контролируемых средне- или долгосрочных клинических исследованиях: таблетки метформина с немедленным высвобождением снижают содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Подобный эффект не наблюдался при применении таблеток пролонгированного действия, вероятно, в связи с применением препарата вечером. Из-за этого также может наблюдаться повышение содержания триглицеридов. Клиническая эффективность. Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа. Программа профилактики диабета (DPP) у взрослых была многоцентровым рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, в котором оценивали эффективность внедрения активного образа жизни или применения метформина для предупреждения или задержки развития сахарного диабета 2 типа. Критериями включения были возраст ≥25 лет, ИМТ ≥24 кг / м2 (≥22 кг / м2 для американцев азиатского происхождения), и нарушение толерантности к глюкозе плюс уровень глюкозы натощак 95-125 мг / дл (или ≤125 мг / дл для американских индейцев). Пациентам было предназначен активный образ жизни, 2 × 850 мг метформина плюс стандартные изменения образа жизни, или плацебо плюс стандартные изменения образа жизни. Средние исходные значения для участников DPP (n = 3,234 для 2,8 лет) были следующими - возраст 50,6 ± 10,7 лет, уровень глюкозы в плазме крови натощак 106,5 ± 8,3 мг / дл, уровень глюкозы в плазме крови через 2:00 после приема глюкозы внутрь 164,6 ± 17,0 мг / дл и 34,0 ± 6,7 кг / м2 ИМТ. Внедрение активного образа жизни вместе с метформин способны значительно уменьшить риск развития сахарного диабета по сравнению с плацебо, 58% (95% ДИ 48-66%) и 31% (95% ДИ 17-43%), соответственно. Преимущество внедрения изменений образа жизни над метформин была больше у пожилых пациентов. Пациенты, получившие наибольшую пользу от лечения метформином были в возрасте от 45 лет с ИМТ, что ≥ 35 кг / м2, в которых базовый уровень глюкозы через 2:00 составлял 9,6-11,0 ммоль / л, базовый HbA1C ≥ 6,0 %, или пациенты с гестационным диабетом. Для предотвращения одного развития сахарного диабета на протяжении трех лет в группе пациентов DPP, 6,9 пациентов были в группе активного образа жизни и 13.9 - в группе метформина. Точка достижения кумулятивной частоты возникновения сахарного диабета, равной 50%, была задержана примерно на три года в группе метформина по сравнению с плацебо. Исследование оценки результатов программы профилактики диабета (DPPOS) - это долгосрочное наблюдение DPP, включающий в себя более 87% начальных DPP пациентов для дальнейшего длительного наблюдения. Среди участников DPPOS (n = 2776), кумулятивная частота возникновения сахарного диабета на 15-м году составляет 62% в группе плацебо, 56% в группе метформина и 55% в группе внедрения активного образа жизни. Общие коэффициенты составляют 7,0, 5,7 и 5,2 случаев диабета на 100 пациенто-лет среди групп плацебо, метформина и активного образа жизни соответственно. По сравнению с группой плацебо в группе метформина риск диабета был уменьшен на 18% (коэффициент риска (КР) 0,82, 95% ДИ 0,72-0,93; р = 0,001) и на 27% (КР 0,73, 95% ДИ 0,65-0,83; p <0,0001) в группе активного образа жизни.
Людям с нарушением зрения 