действующее вещество: 1 пакетик содержит 1884 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида, эквивалент 1500 мг глюкозамина сульфата;
вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), лимонная кислота (Е 330), макрогол 4000.
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТХ M01A X05.
Фармакодинамика.
Активный компонент - соль аминомоносахариду глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.
Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действия на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.
Эффективность глюкозамина сульфата относительно остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.
Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему обнаружено не было.
Фармакокинетика.
90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26%. Период полувыведения - 68 часов.
Симптоматическое лечение остеоартрита, то есть боли и ограниченности движений.
Гиперчувствительность к глюкозамина или к любой из вспомогательных веществ; нарушение функции печени и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит аспартам, поэтому препарат противопоказан лицам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат нельзя назначать пациентам с повышенной чувствительностью к моллюсков, так как действующее вещество получена из моллюсков.
Отмечалось повышение МНИ в связи с сопутствующим применением антикоагулянтов кумаринового (варфарин, аценокумарол). Поэтому пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов, целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинов.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
Глюкозамина сульфат снижает абсорбцию хлорамфеникола и пенициллиновых антибиотиков.
Поскольку существуют лишь ограниченные данные о любых потенциальных взаимодействия глюкозамина и других лекарственных средств, любые изменения в ответ на одновременное применение лекарственных средств или их концентраций следует рассматривать в целом.
Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу, чтобы исключить любые заболевания суставов, требуют иного типа лечения.
Лечение пациентов с уменьшенной толерантностью к глюкозе, уровня глюкозы и потенциальной потребностью в инсулине должно проходить под контролем до начала лечения и регулярно - во время лечения.
У больных бронхиальной астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
1 пакет содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
Применять только под наблюдением врача пациентам с нарушениями функции печени и почек, тромбофлебитами.
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.
Исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводили. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, повышенной утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и работа с механизмами запрещена.
Применять внутрь.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста содержание 1 пакета, эквивалентный 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время приема пищи.
Курс лечения 4-12 недель или дольше (при необходимости).
По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.
Глюкозамин не показан для лечения острых болевых симптомов. Эффект глюкозамина сульфата начинается в течение 1-2 недель после начала лечения, а в некоторых случаях - позже. Если симптомы не облегчаются после 2 до 3 месяцев, лечение глюкозамином должно быть пересмотрено.
Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.
О случаях передозировки не сообщалось. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением глюкозамином, являются тошнота, боль в животе, расстройство желудка, запор и диарея. Кроме того, сообщалось о головной боли, повышенную утомляемость, сыпь, зуд и покраснение. Обычно побочные эффекты мягкие и кратковременны.
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы.
Часто головная боль, повышенная утомляемость, сонливость.
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто тошнота, боль в животе, расстройство желудка, запор, диарея, метеоризм, диспепсия.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны органов зрения.
Частота неизвестна: расстройства зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки .
Нечасто сыпь, зуд, приливы, эритема.
Частота неизвестна : ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Сообщалось о нечастых и спонтанные случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 3,95 г порошка в пакете, по 20 пакетов в картонной коробке.
По рецепту.
Орион Корпорейшн / Orion Corporation.
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Людям с нарушением зрения 